Vitrotest® HE4

• Варіант комплектації: 96-1Т.
• Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими в лунках моноклональними антитілами, специфічними до HE4 людини.
• Кон’югат: моноклональні антитіла до НЕ4 людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
• Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
• Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
• Час проведення аналізу: 75 хвилин.

У світі серед причин смертності жінок від онкологічних захворювань рак яєчників займає друге місце. Лише близько 20% випадків раку яєчників виявляють на ранній стадії. Коли рак яєчників виявляється на ранній стадії, близько 94% пацієнток живуть довше 5 років після встановлення діагнозу. Однак, більш ніж у 70% випадків захворювання діагностується на запущеній стадії, що значно погіршує прогноз захворювання.

Для виявлення раку яєчників, у пацієнток, які не мають жодних симптомів, найчастіше використовуються два скринінгові тести – це трансвагінальне ультразвукове дослідження і аналіз крові на онкомаркер CA125. Однак, підвищені значення CA125 можуть виявлятися у 1-2% здорових жінок та пацієнток з іншими станами та захворюваннями, включаючи перший триместр вагітності, менструацію, ендометріоз, фіброз матки, гострий сальпінгіт, захворювання печінки та перитоніт. На сьогоднішній день, з метою поліпшення чутливості та специфічності лабораторних діагностичних засобів у пацієнток з доброякісними пухлинами поєднують лабораторне визначення сироваткових рівнів двох онкомаркерів CA125 і HE4.

HE4 (Human Epididymis Protein 4) – людський епідидимальний білок 4 є секреторним низькомолекулярним глікопротеїном, який переважно експресується в епітеліальних клітинах протоки придатка яєчника, а також в нормі епітелієм молочних залоз, органів репродуктивної системи, кишківника, легень. Хоча фізіологічні функції цього білку не були повністю вивчені, гіперекспресія HE4 спостерігається при серозній та ендометріоїдній карциномі яєчників. Підвищений рівень даного онкомаркера виявляється як на ранніх стадіях розвитку раку яєчників, так і при раку ендометрія. На відміну від СА125 рівень НЕ4 не збільшується при ендометріозі, доброякісних гінекологічних захворюваннях, кістах яєчників.

Рівень сироваткового HE4 є інформативним маркером не лише для скринінгу пацієнтів на предмет виявлення раку яєчників, але також є важливим прогностичним маркером. Висока концентрація НЕ4 в плазмі є незалежним передопераційним маркером несприятливого прогнозу для хворих на рак яєчників.

Для покращення оцінки лабораторних тестів було розроблено алгоритм оцінки ризику розвитку злоякісної пухлини яєчників (ROMA), що представляє собою математичну модель аналізу HE4 у поєднанні з CA125 із врахуванням менопаузального статусу пацієнтки. Алгоритм ROMA дозволяє з високою ймовірністю відрізнити злоякісну пухлину від доброякісних новоутворень у жінок у постменопаузі.