Vitrotest® HE4

• Твердая фаза: стрипированый ИФА-планшет с предварительно засорбоваными в лунках моноклональными антителами, специфическими к HE4 человека.
• Конъюгат: моноклональные антитела к НЕ4 человека, конъюгированые с пероксидазой хрена.
• Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
• Объем образца для анализа: 10 мкл.
• Время проведения анализа: 75 минут.

В мире среди причин смертности женщин от онкологических заболеваний рак яичников занимает второе место. Лишь около 20% случаев рака яичников выявляют на ранней стадии. Когда рак яичников выявляется на ранней стадии, около 94% пациенток живут дольше 5 лет после установления диагноза. Однако более чем в 70% случаев заболевание диагностируется на запущенной стадии, что значительно ухудшает прогноз заболевания.

Для выявления рака яичников у пациенток, не имеющих никаких симптомов, чаще всего используются два скрининговых теста — это трансвагинальное ультразвуковое исследование и анализ крови на онкомаркер CA125. Однако повышенные значения CA125 могут обнаруживаться у 1-2% здоровых женщин и пациенток с другими состояниями и заболеваниями, включая первый триместр беременности, менструацию, эндометриоз, фиброз матки, острый сальпингит, заболевания печени и перитонит. На сегодняшний день, с целью улучшения чувствительности и специфичности лабораторных диагностических средств у пациенток с доброкачественными опухолями, используется лабораторное определение сывороточных уровней двух онкомаркеров CA125 и HE4.

HE4 (Human Epididymis Protein 4) — человеческий эпидидимальный белок 4, является секреторным низкомолекулярным гликопротеином, который преимущественно экспрессируется в эпителиальных клетках протока придатка яичника, а также в норме эпителием молочных желез, органов репродуктивной системы, кишечника, легких. Хотя физиологические функции этого белка не были полностью изучены, гиперэкспрессия HE4 наблюдается при серозной и эндометриоидной карциноме яичников. Повышенный уровень данного онкомаркера выявляется как на ранних стадиях развития рака яичников, так и при раке эндометрия. В отличие от CA125, уровень HE4 не увеличивается при эндометриозе, доброкачественных гинекологических заболеваниях, кистах яичников.

Уровень сывороточного HE4 является информативным маркером не только для скрининга пациентов на предмет выявления рака яичников, но также важным прогностическим маркером. Высокая концентрация HE4 в плазме является независимым предоперационным маркером неблагоприятного прогноза для больных раком яичников.

Для улучшения оценки лабораторных тестов был разработан алгоритм оценки риска развития злокачественной опухоли яичников (ROMA), который представляет собой математическую модель анализа HE4 в сочетании с CA125 с учетом менопаузального статуса пациентки. Алгоритм ROMA позволяет с высокой вероятностью отличить злокачественную опухоль от доброкачественных новообразований у женщин в постменопаузе.