-
Імуноферментна тест-система Vitrotest® HBsAg призначена для виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) у сироватці чи плазмі крові людини.
Виявлення HBsAg в тест-системі Vitrotest® HBsAg ґрунтується на твердофазному «сендвіч» методі ІФА.
○ ТК016 - 96 аналізів
○ ТК059 - 192 аналізи
○ TK127 - 480 аналізів- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими в лунках моноклональними антитілами, специфічними до HBsAg.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до HBsAg з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 100 мкл.
- Час проведення аналізу: 2,5 години.
Вірус гепатиту В (ВГВ) є оболонковим вірусом родини Hepadnaviridae, що містить ДНК. Етіологія “сироваткового гепатиту” (як його називали протягом багатьох років) залишалася не ідентифікованою до відкриття так званого Au антигена Блумбергом та співавт. у 1965 р. [Blumberg et al., 1965], що призвело до ідентифікації вірусних часток Дейном та співавт. кількома роками пізніше [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) має тривалий інкубаційний період у 45-160 днів (в середньому 120 днів). Тривалість інкубаційного періоду залежить від кількості вірусу в інокулюмі, способу передачі та хазяїноспецифічних факторів.
Наявність симптомів при гострому ГВ зворотно корелює з віком: менш ніж 1% новонароджених та 30%–50% дорослих мають симптоми ГВ. Особи з симптомами, які є загальними для всіх типів вірусного гепатиту, звичайно страждають від втоми, втрати апетиту, неприємних відчуттів у шлунку, нудоти, блювоти, лихоманки та жовтухи. У менш, ніж 1 % випадків, особливо в осіб похилого віку, розвивається блискавичний гепатит, який у більшості випадків є смертельним внаслідок гострого некрозу печінки.
Гострий ГВ часто завершується спонтанно після 4-8-тижневої хвороби. В інших випадках захворювання триває 6 або більше місяців. Цей стан відомий як хронічний ГВ.
Хронічна інфекція виникає більш, ніж у 90% інфікованих новонароджених, 25–50 % дітей, інфікованих у віці 1-5 років, і 6–10 % дітей старших за 5 років та дорослих. Як наслідок, понад 350 мільйонів людей у світі постійно інфіковані ВГВ.
У значного числа пацієнтів хронічний ГВ призводить до цирозу печінки та карциноми. Цироз виникає у приблизно одного з п’яти людей з хронічним ГВ. З усіх випадків цирозу, приблизно третина має причиною хронічну інфекцію ВГВ.
Перенесення вірусу відбувається внаслідок контакту пошкодженої шкіри та слизових оболонок з заразними рідинами організму, такими, як кров, вагінальні та менструальні рідини, сім’я. Основні шляхи передачі включають: вертикальний - від інфікованої матері при пологах (рівень передачі близько 50 %); статевий; горизонтальний - побутовий контакт з інфікованою особою (наприклад, контакт інфекційної крові з подряпинами на шкірі), використання забрудненого обладнання для ін’єкцій ін’єкційними наркоманами, або ж негігієнічні ін’єкційні процедури в закладах охорони здоров’я. -
Комплект реагентів Vitrotest® HBsAg-Сonfirmation призначений для підтвердження наявності поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) у сироватці чи плазмі крові людини. Комплект використовується разом з імуноферментною тест-системою Vitrotest® HBsAg.
Підтвердження наявності поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) базується на твердофазному «сендвіч» методі ІФА з використанням комплекту реагентів Vitrotest® HBsAg-Сonfirmation та тест-системи Vitrotest® HBsAg.
○ TK017 - 100 аналізів
Склад комплекту:
розчин для розведення зразків нейтралізаційний компонент (моноклональні антитіла, специфічні до HBsAg).
Вірус гепатиту В (ВГВ) є оболонковим вірусом родини Hepadnaviridae, що містить ДНК. Етіологія “сироваткового гепатиту” (як його називали протягом багатьох років) залишалася не ідентифікованою до відкриття так званого Au антигена Блумбергом та співавт. у 1965 р. [Blumberg et al., 1965], що призвело до ідентифікації вірусних часток Дейном та співавт. кількома роками пізніше [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) має тривалий інкубаційний період у 45-160 днів (в середньому 120 днів). Тривалість інкубаційного періоду залежить від кількості вірусу в інокулюмі, способу передачі та хазяїноспецифічних факторів.
Наявність симптомів при гострому ГВ зворотно корелює з віком: менш ніж 1% новонароджених та 30%–50% дорослих мають симптоми ГВ. Особи з симптомами, які є загальними для всіх типів вірусного гепатиту, звичайно страждають від втоми, втрати апетиту, неприємних відчуттів у шлунку, нудоти, блювоти, лихоманки та жовтухи. У менш, ніж 1 % випадків, особливо в осіб похилого віку, розвивається блискавичний гепатит, який у більшості випадків є смертельним внаслідок гострого некрозу печінки.
Гострий ГВ часто завершується спонтанно після 4-8-тижневої хвороби. В інших випадках захворювання триває 6 або більше місяців. Цей стан відомий як хронічний ГВ.
Хронічна інфекція виникає більш, ніж у 90% інфікованих новонароджених, 25–50 % дітей, інфікованих у віці 1-5 років, і 6–10 % дітей старших за 5 років та дорослих. Як наслідок, понад 350 мільйонів людей у світі постійно інфіковані ВГВ.
У значного числа пацієнтів хронічний ГВ призводить до цирозу печінки та карциноми. Цироз виникає у приблизно одного з п’яти людей з хронічним ГВ. З усіх випадків цирозу, приблизно третина має причиною хронічну інфекцію ВГВ.
Перенесення вірусу відбувається внаслідок контакту пошкодженої шкіри та слизових оболонок з заразними рідинами організму, такими, як кров, вагінальні та менструальні рідини, сім’я. Основні шляхи передачі включають: вертикальний - від інфікованої матері при пологах (рівень передачі близько 50 %); статевий; горизонтальний - побутовий контакт з інфікованою особою (наприклад, контакт інфекційної крові з подряпинами на шкірі), використання забрудненого обладнання для ін’єкцій ін’єкційними наркоманами, або ж негігієнічні ін’єкційні процедури в закладах охорони здоров’я. -
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Anti-HBcore призначена для виявлення антитіл до корового антигена вірусу гепатиту В у сироватці чи плазмі крові людини.
Виявлення специфічних до корового антигена вірусу гепатиту В антитіл у тест-системі Vitrotest® Anti-HBcore базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двохетапній інкубації.
○ TK018 - 96 аналізів
○ TK141 - 192 аналізи- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет із засорбованим рекомбінантним HBcore антигеном вірусу гепатиту В.
- Кон’югат: суміш моноклональних антитіл до IgG та IgM людини, кон’югованих з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразку для аналізу: 20 мкл.
- Час проведення аналізу: 1,5 години.
Вірус гепатиту В (ВГВ) є оболонковим вірусом родини Hepadnaviridae, що містить ДНК. Етіологія “сироваткового гепатиту” (як його називали протягом багатьох років) залишалася не ідентифікованою до відкриття так званого Au антигена Блумбергом та співавт. у 1965 р. [Blumberg et al., 1965], що призвело до ідентифікації вірусних часток Дейном та співавт. кількома роками пізніше [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) має тривалий інкубаційний період у 45-160 днів (в середньому 120 днів). Тривалість інкубаційного періоду залежить від кількості вірусу в інокулюмі, способу передачі та хазяїноспецифічних факторів.
Наявність симптомів при гострому ГВ зворотно корелює з віком: менш ніж 1% новонароджених та 30%–50% дорослих мають симптоми ГВ. Особи з симптомами, які є загальними для всіх типів вірусного гепатиту, звичайно страждають від втоми, втрати апетиту, неприємних відчуттів у шлунку, нудоти, блювоти, лихоманки та жовтухи. У менш, ніж 1 % випадків, особливо в осіб похилого віку, розвивається блискавичний гепатит, який у більшості випадків є смертельним внаслідок гострого некрозу печінки.
Гострий ГВ часто завершується спонтанно після 4-8-тижневої хвороби. В інших випадках захворювання триває 6 або більше місяців. Цей стан відомий як хронічний ГВ.
Хронічна інфекція виникає більш, ніж у 90% інфікованих новонароджених, 25–50 % дітей, інфікованих у віці 1-5 років, і 6–10 % дітей старших за 5 років та дорослих. Як наслідок, понад 350 мільйонів людей у світі постійно інфіковані ВГВ.
У значного числа пацієнтів хронічний ГВ призводить до цирозу печінки та карциноми. Цироз виникає у приблизно одного з п’яти людей з хронічним ГВ. З усіх випадків цирозу, приблизно третина має причиною хронічну інфекцію ВГВ.
Перенесення вірусу відбувається внаслідок контакту пошкодженої шкіри та слизових оболонок з заразними рідинами організму, такими, як кров, вагінальні та менструальні рідини, сім’я. Основні шляхи передачі включають: вертикальний - від інфікованої матері при пологах (рівень передачі близько 50 %); статевий; горизонтальний - побутовий контакт з інфікованою особою (наприклад, контакт інфекційної крові з подряпинами на шкірі), використання забрудненого обладнання для ін’єкцій ін’єкційними наркоманами, або ж негігієнічні ін’єкційні процедури в закладах охорони здоров’я. -
Імуноферментна тест-система Vitrotest® HBcore-IgG призначена для виявлення антитіл класу IgG до корового антигену вірусу гепатиту В у сироватці чи плазмі крові людини.
Виявлення специфічних до корового антигена вірусу гепатиту В антитіл класу IgG у тест-системі Vitrotest® HBcore-IgG базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двоxетапній інкубації.
○ TK050 - 96 аналізів
○ TK142 - 192 аналізи- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованим в лунках рекомбінантним HBcore антигеном вірусу гепатиту В.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgG людини, зшиті з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 20 мкл.
- Час проведення аналізу: 1,5 години.
Вірус гепатиту В (ВГВ) є оболонковим вірусом родини Hepadnaviridae, що містить ДНК. Етіологія “сироваткового гепатиту” (як його називали протягом багатьох років) залишалася не ідентифікованою до відкриття так званого Au антигена Блумбергом та співавт. у 1965 р. [Blumberg et al., 1965], що призвело до ідентифікації вірусних часток Дейном та співавт. кількома роками пізніше [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) має тривалий інкубаційний період у 45-160 днів (в середньому 120 днів). Тривалість інкубаційного періоду залежить від кількості вірусу в інокулюмі, способу передачі та хазяїноспецифічних факторів.
Наявність симптомів при гострому ГВ зворотно корелює з віком: менш ніж 1% новонароджених та 30%–50% дорослих мають симптоми ГВ. Особи з симптомами, які є загальними для всіх типів вірусного гепатиту, звичайно страждають від втоми, втрати апетиту, неприємних відчуттів у шлунку, нудоти, блювоти, лихоманки та жовтухи. У менш, ніж 1 % випадків, особливо в осіб похилого віку, розвивається блискавичний гепатит, який у більшості випадків є смертельним внаслідок гострого некрозу печінки.
Гострий ГВ часто завершується спонтанно після 4-8-тижневої хвороби. В інших випадках захворювання триває 6 або більше місяців. Цей стан відомий як хронічний ГВ.
Хронічна інфекція виникає більш, ніж у 90% інфікованих новонароджених, 25–50 % дітей, інфікованих у віці 1-5 років, і 6–10 % дітей старших за 5 років та дорослих. Як наслідок, понад 350 мільйонів людей у світі постійно інфіковані ВГВ.
У значного числа пацієнтів хронічний ГВ призводить до цирозу печінки та карциноми. Цироз виникає у приблизно одного з п’яти людей з хронічним ГВ. З усіх випадків цирозу, приблизно третина має причиною хронічну інфекцію ВГВ.
Перенесення вірусу відбувається внаслідок контакту пошкодженої шкіри та слизових оболонок з заразними рідинами організму, такими, як кров, вагінальні та менструальні рідини, сім’я. Основні шляхи передачі включають: вертикальний - від інфікованої матері при пологах (рівень передачі близько 50 %); статевий; горизонтальний - побутовий контакт з інфікованою особою (наприклад, контакт інфекційної крові з подряпинами на шкірі), використання забрудненого обладнання для ін’єкцій ін’єкційними наркоманами, або ж негігієнічні ін’єкційні процедури в закладах охорони здоров’я. -
Імуноферментна тест-система Vitrotest® HBcore-IgM призначена для виявлення антитіл класу IgМ до корового антигена вірусу гепатиту В (HBcore) у сироватці чи плазмі крові людини.
Виявлення антитіл класу IgМ до корового антигена вірусу гепатиту В у тест-системі Vitrotest® HBcore-IgM ґрунтується на принципі «IgM-захвату» твердофазного ІФА у двохетапній інкубації.
○ TK019 - 96 аналізів
○ TK143 - 192 аналізи- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з засорбованими моноклональними антитілами, специфічними до імуноглобулінів класу M людини.
- Кон’югат: рекомбінантний HBcore антиген, зшитий з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу - 1,5 години.
Вірус гепатиту В (ВГВ) є оболонковим вірусом родини Hepadnaviridae, що містить ДНК. Етіологія “сироваткового гепатиту” (як його називали протягом багатьох років) залишалася не ідентифікованою до відкриття так званого Au антигена Блумбергом та співавт. у 1965 р. [Blumberg et al., 1965], що призвело до ідентифікації вірусних часток Дейном та співавт. кількома роками пізніше [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) має тривалий інкубаційний період у 45-160 днів (в середньому 120 днів). Тривалість інкубаційного періоду залежить від кількості вірусу в інокулюмі, способу передачі та хазяїноспецифічних факторів.
Наявність симптомів при гострому ГВ зворотно корелює з віком: менш ніж 1% новонароджених та 30%–50% дорослих мають симптоми ГВ. Особи з симптомами, які є загальними для всіх типів вірусного гепатиту, звичайно страждають від втоми, втрати апетиту, неприємних відчуттів у шлунку, нудоти, блювоти, лихоманки та жовтухи. У менш, ніж 1 % випадків, особливо в осіб похилого віку, розвивається блискавичний гепатит, який у більшості випадків є смертельним внаслідок гострого некрозу печінки.
Гострий ГВ часто завершується спонтанно після 4-8-тижневої хвороби. В інших випадках захворювання триває 6 або більше місяців. Цей стан відомий як хронічний ГВ.
Хронічна інфекція виникає більш, ніж у 90% інфікованих новонароджених, 25–50 % дітей, інфікованих у віці 1-5 років, і 6–10 % дітей старших за 5 років та дорослих. Як наслідок, понад 350 мільйонів людей у світі постійно інфіковані ВГВ.
У значного числа пацієнтів хронічний ГВ призводить до цирозу печінки та карциноми. Цироз виникає у приблизно одного з п’яти людей з хронічним ГВ. З усіх випадків цирозу, приблизно третина має причиною хронічну інфекцію ВГВ.
Перенесення вірусу відбувається внаслідок контакту пошкодженої шкіри та слизових оболонок з заразними рідинами організму, такими, як кров, вагінальні та менструальні рідини, сім’я. Основні шляхи передачі включають: вертикальний - від інфікованої матері при пологах (рівень передачі близько 50 %); статевий; горизонтальний - побутовий контакт з інфікованою особою (наприклад, контакт інфекційної крові з подряпинами на шкірі), використання забрудненого обладнання для ін’єкцій ін’єкційними наркоманами, або ж негігієнічні ін’єкційні процедури в закладах охорони здоров’я. -
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Rubella-IgG призначена для кількісного визначення антитіл класу IgG до вірусу краснухи у сироватці чи плазмі крові людини
Визначення антитіл класу IgG, специфічних до вірусу краснухи, в тест-системі Vitrotest® Rubella-IgG базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двохетапній інкубації.
○ ТК003 - 96 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими антигенами вірусу краснухи.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgG людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 75 хвилин.
Краснуха - це гостре вірусне інфекційне захворювання з вираженою тератогенною дією. Збудником краснухи є РНК-вірус роду Rubivirus родини Togaviridae, вперше він був виділений в 1962 році. Краснуха передається повітряно-крапельним шляхом і у більшості пацієнтів проходить протягом декількох днів без будь якого спеціального лікування і не викликає подальших проблем зі здоров’ям. Небезпечним є перший контакт жінки з вірусом краснухи протягом першого триместру вагітності - плід найбільш вразливий для краснухи саме в цей час. Якщо вірус передасться від матері плоду, то може стати причиною викидня,мертвонародження чи розвитку синдрому вродженої краснухи (СВК) - групи серйозних вад, які здатні викликати затримку розвитку, розумову відсталість, глухоту, катаракту, мікроцефалію, проблеми з печінкою і вади серця новонародженого.
Широкомасштабна вакцинація проти краснухи під час останнього десятиріччя призвела до практично повного зникнення краснухи та СВК в багатьох розвинених країнах та в деяких країнах, що розвиваються. До запровадження вакцинації у світі народжувалось до 4 дітей з СВК на 1000 живороджень. Навіть зараз щорічно понад 100 000 дітей в країнах, що розвиваються, народжуються з СВК. В Україні число захворювань на краснуху складає близько 4 випадків на 100 000 населення на рік.
В багатьох дослідженнях показано, що захист від ВК забезпечується нейтралізуючими антитілами. Краснухоспецифічні IgM зазвичай з’являються через 4 дні після появи висипань і зберігаються протягом 4-8 тижнів, але в деяких випадках IgM може зберігатися протягом року. Антитіла класу IgG з’являються під час гострої фази, через 7-30 днів після перших симптомів, і зберігаються на різних рівнях протягом усього життя. Під час інфекції ВК утворюються антитіла, специфічні до 3-х структурних білків ВК. Захисна імунна відповідь направлена переважно проти глікопротеїнів, в основному, проти глікопротеїна Е1.
Оскільки симптоми краснухи є неспецифічними, і багато випадків краснухи є безсимптомними, діагноз краснухи рідко засновується на клінічних симптомах. Присутність ВК у зразках цереброспинальної рідини, крові, сечі, виділень з горла та носа у осіб з підозрою на краснуху повинна бути доведеною через виділення віруса або, як альтернатива, вірусної нуклеїнової кислоти методом полімеразної ланцюгової реакції. Імунотести є, без сумніву, найбільш популярними тестами для діагностики краснухи.
Імунотести використовують для 3-х основних цілей:
1) Для визначення сероконверсії після вакцинації ВК - за рівнем IgG;
2) Для вимірювання імунітету до віруса за рівнем IgG, визначаючи цим потребу вакцинації для жінок репродуктивного віку;
3) Для діагностики ймовірної краснухи у вагітних за рівнем IgM та за авідністю IgG.Виявлення краснухоспецифічного IgM саме по собі не може розглядатися як абсолютний доказ первинної інфекції в силу низки причин. Відповідь за IgM може бути пролонгованою і тривати кілька років. Далі, іноді можна виявити IgM при м’якій вторинній інфекції, яка виникає незважаючи на вакцинацію. Ця вторинна інфекція розглядається як безпечна для плоду. Хибно-позитивні результати можуть також являти собою артефакти внаслідок низки причин.
Питання сумнівних результатів IgM є особливо важливим при дослідженні підозри на краснуху у вагітних внаслідок ризику СВК, тому в описаних ситуаціях виникає необхідність в додаткових тестах. Авідність IgG, яка у більшості випадків починає зростати через 3 місяці після інфікування краснухою, є незалежним параметром, що дозволяє диференціювати поточну та минулу інфекції. Наприклад, в одному з досліджень низькоавідні специфічні IgG були виявлені в 91% сивороток, відібраних в період 3-4 місяці після інфікування; через 5–7 місяців після інфікування низькоавідними залишалося тільки 21% сивороток.
Тест на авідність IgG набуває популярності як діагностичний метод, що дозволяє визначити час інфікування. Відповідно до рекомендацій Центру попередження та контролю хвороб, США, у разі позитивного результату IgM першої проби, повинна бути також визначена авідність IgG другої проби, відібраної через 5-10 днів після першої. Якщо IgM та IgG другої проби є позитивними, але авідність IgG високою, це вказує або на хибно-позитивний IgM результат, або на доброякісну вторинну інфекцію.
-
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Rubella-IgМ призначена для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgМ до вірусу краснухи у сироватці чи плазмі крові людини.
Визначення антитіл класу IgМ, специфічних до вірусу краснухи, в тест-системі Vitrotest® Rubella-IgМ базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двохетапній інкубації.
○ ТК004 - 96 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими антигенами вірусу краснухи.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgМ людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 75 хвилин.
Краснуха - це гостре вірусне інфекційне захворювання з вираженою тератогенною дією. Збудником краснухи є РНК-вірус роду Rubivirus родини Togaviridae, вперше він був виділений в 1962 році. Краснуха передається повітряно-крапельним шляхом і у більшості пацієнтів проходить протягом декількох днів без будь якого спеціального лікування і не викликає подальших проблем зі здоров’ям. Небезпечним є перший контакт жінки з вірусом краснухи протягом першого триместру вагітності - плід найбільш вразливий для краснухи саме в цей час. Якщо вірус передасться від матері плоду, то може стати причиною викидня,мертвонародження чи розвитку синдрому вродженої краснухи (СВК) - групи серйозних вад, які здатні викликати затримку розвитку, розумову відсталість, глухоту, катаракту, мікроцефалію, проблеми з печінкою і вади серця новонародженого.
Широкомасштабна вакцинація проти краснухи під час останнього десятиріччя призвела до практично повного зникнення краснухи та СВК в багатьох розвинених країнах та в деяких країнах, що розвиваються. До запровадження вакцинації у світі народжувалось до 4 дітей з СВК на 1000 живороджень. Навіть зараз щорічно понад 100 000 дітей в країнах, що розвиваються, народжуються з СВК. В Україні число захворювань на краснуху складає близько 4 випадків на 100 000 населення на рік.
В багатьох дослідженнях показано, що захист від ВК забезпечується нейтралізуючими антитілами. Краснухоспецифічні IgM зазвичай з’являються через 4 дні після появи висипань і зберігаються протягом 4-8 тижнів, але в деяких випадках IgM може зберігатися протягом року. Антитіла класу IgG з’являються під час гострої фази, через 7-30 днів після перших симптомів, і зберігаються на різних рівнях протягом усього життя. Під час інфекції ВК утворюються антитіла, специфічні до 3-х структурних білків ВК. Захисна імунна відповідь направлена переважно проти глікопротеїнів, в основному, проти глікопротеїна Е1.
Оскільки симптоми краснухи є неспецифічними, і багато випадків краснухи є безсимптомними, діагноз краснухи рідко засновується на клінічних симптомах. Присутність ВК у зразках цереброспинальної рідини, крові, сечі, виділень з горла та носа у осіб з підозрою на краснуху повинна бути доведеною через виділення віруса або, як альтернатива, вірусної нуклеїнової кислоти методом полімеразної ланцюгової реакції. Імунотести є, без сумніву, найбільш популярними тестами для діагностики краснухи.
Імунотести використовують для 3-х основних цілей:
1) Для визначення сероконверсії після вакцинації ВК - за рівнем IgG;
2) Для вимірювання імунітету до віруса за рівнем IgG, визначаючи цим потребу вакцинації для жінок репродуктивного віку;
3) Для діагностики ймовірної краснухи у вагітних за рівнем IgM та за авідністю IgG.Виявлення краснухоспецифічного IgM саме по собі не може розглядатися як абсолютний доказ первинної інфекції в силу низки причин. Відповідь за IgM може бути пролонгованою і тривати кілька років. Далі, іноді можна виявити IgM при м’якій вторинній інфекції, яка виникає незважаючи на вакцинацію. Ця вторинна інфекція розглядається як безпечна для плоду. Хибно-позитивні результати можуть також являти собою артефакти внаслідок низки причин.
Питання сумнівних результатів IgM є особливо важливим при дослідженні підозри на краснуху у вагітних внаслідок ризику СВК, тому в описаних ситуаціях виникає необхідність в додаткових тестах. Авідність IgG, яка у більшості випадків починає зростати через 3 місяці після інфікування краснухою, є незалежним параметром, що дозволяє диференціювати поточну та минулу інфекції. Наприклад, в одному з досліджень низькоавідні специфічні IgG були виявлені в 91% сивороток, відібраних в період 3-4 місяці після інфікування; через 5–7 місяців після інфікування низькоавідними залишалося тільки 21% сивороток.
Тест на авідність IgG набуває популярності як діагностичний метод, що дозволяє визначити час інфікування. Відповідно до рекомендацій Центру попередження та контролю хвороб, США, у разі позитивного результату IgM першої проби, повинна бути також визначена авідність IgG другої проби, відібраної через 5-10 днів після першої. Якщо IgM та IgG другої проби є позитивними, але авідність IgG високою, це вказує або на хибно-позитивний IgM результат, або на доброякісну вторинну інфекцію.
-
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Rubella-IgG Avidity призначена для визначення індексу авідності антитіл класу IgG до вірусу краснухи в сироватці чи плазмі крові людини
Визначення індексу авідності антитіл класу IgG, специфічних до вірусу краснухи, в тест-системі Vitrotest® Rubella-IgG Avidity базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двохетапній інкубації.
○ ТК065 - 48 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими антигенами вірусу краснухи.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgG людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 85 хвилин.
Краснуха - це гостре вірусне інфекційне захворювання з вираженою тератогенною дією. Збудником краснухи є РНК-вірус роду Rubivirus родини Togaviridae, вперше він був виділений в 1962 році. Краснуха передається повітряно-крапельним шляхом і у більшості пацієнтів проходить протягом декількох днів без будь якого спеціального лікування і не викликає подальших проблем зі здоров’ям. Небезпечним є перший контакт жінки з вірусом краснухи протягом першого триместру вагітності - плід найбільш вразливий для краснухи саме в цей час. Якщо вірус передасться від матері плоду, то може стати причиною викидня,мертвонародження чи розвитку синдрому вродженої краснухи (СВК) - групи серйозних вад, які здатні викликати затримку розвитку, розумову відсталість, глухоту, катаракту, мікроцефалію, проблеми з печінкою і вади серця новонародженого.
Широкомасштабна вакцинація проти краснухи під час останнього десятиріччя призвела до практично повного зникнення краснухи та СВК в багатьох розвинених країнах та в деяких країнах, що розвиваються. До запровадження вакцинації у світі народжувалось до 4 дітей з СВК на 1000 живороджень. Навіть зараз щорічно понад 100 000 дітей в країнах, що розвиваються, народжуються з СВК. В Україні число захворювань на краснуху складає близько 4 випадків на 100 000 населення на рік.
В багатьох дослідженнях показано, що захист від ВК забезпечується нейтралізуючими антитілами. Краснухоспецифічні IgM зазвичай з’являються через 4 дні після появи висипань і зберігаються протягом 4-8 тижнів, але в деяких випадках IgM може зберігатися протягом року. Антитіла класу IgG з’являються під час гострої фази, через 7-30 днів після перших симптомів, і зберігаються на різних рівнях протягом усього життя. Під час інфекції ВК утворюються антитіла, специфічні до 3-х структурних білків ВК. Захисна імунна відповідь направлена переважно проти глікопротеїнів, в основному, проти глікопротеїна Е1.
Оскільки симптоми краснухи є неспецифічними, і багато випадків краснухи є безсимптомними, діагноз краснухи рідко засновується на клінічних симптомах. Присутність ВК у зразках цереброспинальної рідини, крові, сечі, виділень з горла та носа у осіб з підозрою на краснуху повинна бути доведеною через виділення віруса або, як альтернатива, вірусної нуклеїнової кислоти методом полімеразної ланцюгової реакції. Імунотести є, без сумніву, найбільш популярними тестами для діагностики краснухи.
Імунотести використовують для 3-х основних цілей:
1) Для визначення сероконверсії після вакцинації ВК - за рівнем IgG;
2) Для вимірювання імунітету до віруса за рівнем IgG, визначаючи цим потребу вакцинації для жінок репродуктивного віку;
3) Для діагностики ймовірної краснухи у вагітних за рівнем IgM та за авідністю IgG.Виявлення краснухоспецифічного IgM саме по собі не може розглядатися як абсолютний доказ первинної інфекції в силу низки причин. Відповідь за IgM може бути пролонгованою і тривати кілька років. Далі, іноді можна виявити IgM при м’якій вторинній інфекції, яка виникає незважаючи на вакцинацію. Ця вторинна інфекція розглядається як безпечна для плоду. Хибно-позитивні результати можуть також являти собою артефакти внаслідок низки причин.
Питання сумнівних результатів IgM є особливо важливим при дослідженні підозри на краснуху у вагітних внаслідок ризику СВК, тому в описаних ситуаціях виникає необхідність в додаткових тестах. Авідність IgG, яка у більшості випадків починає зростати через 3 місяці після інфікування краснухою, є незалежним параметром, що дозволяє диференціювати поточну та минулу інфекції. Наприклад, в одному з досліджень низькоавідні специфічні IgG були виявлені в 91% сивороток, відібраних в період 3-4 місяці після інфікування; через 5–7 місяців після інфікування низькоавідними залишалося тільки 21% сивороток.
Тест на авідність IgG набуває популярності як діагностичний метод, що дозволяє визначити час інфікування. Відповідно до рекомендацій Центру попередження та контролю хвороб, США, у разі позитивного результату IgM першої проби, повинна бути також визначена авідність IgG другої проби, відібраної через 5-10 днів після першої. Якщо IgM та IgG другої проби є позитивними, але авідність IgG високою, це вказує або на хибно-позитивний IgM результат, або на доброякісну вторинну інфекцію.
-
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Measles-IgG призначена для кількісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgG до вірусу кору у сироватці чи плазмі крові людини.
Визначення антитіл класу IgG, специфічних до вірусу кору, в тест-системі Vitrotest® Measles-IgG базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА.
○ ТК080 - 96 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими очищеними антигенами вірусу кору.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgG людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 75 хвилин.
Кір – небезпечне висококонтагіозне вірусне захворювання, що швидко поширюється, та може призвести до тяжких ускладнень та смерті. Збудник кору (англ.-Measles virus) – РНК-вмісний вірус, що належить до родини параміксовірусів.
Вірус кору зазвичай передається через прямий контакт, а також повітряним шляхом, інфікує слизову оболонку людини, а потім поширюється по організму. Першою ознакою кору за-звичай є значне підвищення температури, нежить, кашель, почервоніння очей і сльозотеча, а також дрібні білі плями на внутрішній поверхні щік. За кілька днів з’являється висип — спочатку, на обличчі та верхній частині шиї. Приблизно через три дні висип розповсюджується по всьому тілу, включно із руками та ногами, тримається протягом 5–6 днів і потім зникає.
Більшість смертельних випадків кору відбувається через ускладнення, пов’язані з цією хворобою. Найчастіше ускладнення розвиваються у дітей у віці до п’яти років або у дорослих людей старше 30 років.
Запроваджені з 1963 року заходи щодо вакцинації проти кору суттєво знизили смертність від цього захворювання.
Скринінг вагітних жінок, молодих людей та пацієнтів груп ризику для визначення рівня протективного імунітету є надзвичайно важливим в періоди епідемічних спалахів. З цією метою найбільш поширеним є кількісне визначення антитіл класу IgG, специфічних до вірусу кору, методом імуноферментного аналізу.
-
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Measles-IgМ призначена для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgМ до вірусу кору у сироватці чи плазмі крові людини.
Визначення антитіл класу IgМ, специфічних до вірусу кору, в тест-системі Vitrotest® Measles-IgМ базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двохетапній інкубації.
○ ТК079 - 96 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими очищеними антигенами вірусу кору.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgМ людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 75 хвилин.
Кір – небезпечне висококонтагіозне вірусне захворювання, що швидко поширюється, та може призвести до тяжких ускладнень та смерті. Збудник кору (англ.-Measles virus) – РНК-вмісний вірус, що належить до родини параміксовірусів.
Вірус кору зазвичай передається через прямий контакт, а також повітряним шляхом, інфікує слизову оболонку людини, а потім поширюється по організму. Першою ознакою кору за-звичай є значне підвищення температури, нежить, кашель, почервоніння очей і сльозотеча, а також дрібні білі плями на внутрішній поверхні щік. За кілька днів з’являється висип — спочатку, на обличчі та верхній частині шиї. Приблизно через три дні висип розповсюджується по всьому тілу, включно із руками та ногами, тримається протягом 5–6 днів і потім зникає.
Більшість смертельних випадків кору відбувається через ускладнення, пов’язані з цією хворобою. Найчастіше ускладнення розвиваються у дітей у віці до п’яти років або у дорослих людей старше 30 років.
Запроваджені з 1963 року заходи щодо вакцинації проти кору суттєво знизили смертність від цього захворювання.
Скринінг вагітних жінок, молодих людей та пацієнтів груп ризику для визначення рівня протективного імунітету є надзвичайно важливим в періоди епідемічних спалахів. З цією метою найбільш поширеним є кількісне визначення антитіл класу IgG, специфічних до вірусу кору, методом імуноферментного аналізу.
-
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Measles-IgG Avidity призначена для визначення індексу авідності антитіл класу IgG до вірусу кору в сироватці чи плазмі крові людини.
Визначення індексу авідності антитіл класу IgG, специфічних до вірусу кору, в тест-системі Vitrotest® Measles-IgG Avidity базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА.
○ ТК103 - 48 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими очищеними антигенами вірусу кору.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgG людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 85 хвилин.
Кір – небезпечне висококонтагіозне вірусне захворювання, що швидко поширюється, та може призвести до тяжких ускладнень та смерті. Збудник кору (англ.-Measles virus) – РНК-вмісний вірус, що належить до родини параміксовірусів.
Вірус кору зазвичай передається через прямий контакт, а також повітряним шляхом, інфікує слизову оболонку людини, а потім поширюється по організму. Першою ознакою кору за-звичай є значне підвищення температури, нежить, кашель, почервоніння очей і сльозотеча, а також дрібні білі плями на внутрішній поверхні щік. За кілька днів з’являється висип — спочатку, на обличчі та верхній частині шиї. Приблизно через три дні висип розповсюджується по всьому тілу, включно із руками та ногами, тримається протягом 5–6 днів і потім зникає.
Більшість смертельних випадків кору відбувається через ускладнення, пов’язані з цією хворобою. Найчастіше ускладнення розвиваються у дітей у віці до п’яти років або у дорослих людей старше 30 років.
Запроваджені з 1963 року заходи щодо вакцинації проти кору суттєво знизили смертність від цього захворювання.
Скринінг вагітних жінок, молодих людей та пацієнтів груп ризику для визначення рівня протективного імунітету є надзвичайно важливим в періоди епідемічних спалахів. З цією метою найбільш поширеним є кількісне визначення антитіл класу IgG, специфічних до вірусу кору, методом імуноферментного аналізу.
-
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Diphtheria-IgG призначена для кількісного визначення антитіл класу IgG до дифтерійного анатоксину у сироватці чи плазмі крові людини.
Визначення антитіл класу IgG, специфічних до дифтерійного анатоксину, в тест-системі Vitrotest® Diphtheria-IgG базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА.
○ ТК027 - 96 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет із попередньо засорбованим дифтерійним анатоксином.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgG людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 105 хвилин.
Дифтерія – це інфекційне захворювання, яким хворіють переважно діти. Збудник дифтерії - Corynebacterium diphtheriae, потрапляючи до організму людини заражає в першу чергу горло та верхні дихальні шляхи, і виробляє токсин, що вражає інші органи. Хвороба характеризується гострим початком, основними симптомами є біль у горлі, лихоманка та набряклі залози на шиї, в тяжких випадках бактерія продукує отруту (токсин), що викликає утворення щільної сірої або білої плівки на тильній частині горла.
Найбільш важливим вірулентним фактором C.diphtheriae є дифтерійний токсин (екзотоксин), який секретується бактерією назовні, потрапляє в кровоносне русло і уражує міокард, нирки та центральну нервову систему. Ушкодження серцевого м’язу може призвести до порушень серцевого ритму, а запалення нервів – до паралічу.
Вакцинація проти дифтерії є високоефективним засобом попередження захворювання. Згідно рекомендацій ВООЗ всі діти у світі мають бути вакциновані проти дифтерії. Первинна вакцинація дифтерійним анатоксином, що складається з трьох доз вакцини має бути проведена немовлятам, у віці 2, 4 та 6 місяців (з інтервалом не менше 4 тижнів між вакцинаціями). В подальшому має бути проведена трикратна бустер імунізація комбінованими вакцинами у віці 1-2, 4-7 та 9-15 років. У будь-якому віці тим, хто невакцинований або неповно вакцинований проти дифтерії, слід отримати дози, необхідні для завершення вакцинації.
Після 3-дозової первинної серії вакцини, що містить анатоксин, у 94–100% дітей спостерігається рівень антидифтерійних антитіл > 0,01 IU/ml, однак для забезпечення тривалого захисту необхідні бустерні дози вакцини. Для оцінки рівня протективного імунітету широко використовується кількісний імуноферментний аналіз визначення антитіл класу IgG до дифтерійного анатоксину.
-
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Bordetella pertussis Toxin IgG призначена для кількісного визначення антитіл класу IgG, специфічних до токсину Bordetella pertussis, у сироват ці чи плазмі крові людини.
Визначення антитіл класу IgG, специфічних до токсину Bordetella pertussis, в тест-системі Vitrotest® Bordetella pertussis Toxin IgG базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА.
○ ТК125 - 96 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими в лунках очищеним токсином Bordetella pertussis.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgG людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 75 хвилин.
Кашлюк – небезпечна респіраторна інфекція, спричинена бактерією Bordetella pertussis. Характерними проявами захворювання є нападоподібний спастичний кашель, свистячий шум при вдиханні повітря, посткашльове блювання тощо. Найтяжче кашлюк протікає у немовлят і дітей раннього віку - нерідко з зупинкою дихання (апное) та смертельними випадками.
Кашлюк є всесвітньо поширеною хворобою з циклічним перебігом та піками захворюваності кожні 3-5 років. З огляду на тяжкість клінічних проявів в багатьох країнах світу впроваджена вакцинація проти кашлюку. Саме внаслідок широкомасштабної вакцинації, проведеної у 1950-1960-x роках у розвинутих країнах, сталося різке зниження захворюваності (більш ніж на 90%) і смертності від кашлюку.
Однак, незважаючи на високий рівень охоплення населення щепленнями, кашлюк залишається проблемою охорони здоров’я в усьому світі: щорічно реєструється приблизно 140000 випадків захворювання.
В Україні відповідно до Національного календаря щеплень, вакцинувати дітей для профілактики кашлюку необхідно у віці 2, 4, 6 і 18 місяців. Для вакцинації дітей проти кашлюку на першому році життя можуть використовуватися вакцини як з ацелюлярним (АаКДП), так і з цільноклітинним (АКДП) кашлюковим компонентом. Сформований в результаті повного курсу вакцинації імунітет проти кашлюку зберігається впродовж 5-7 років.
Для діагностики кашлюку використовують лабораторні методи, серед яких найбільш поширеними є метод полімеразної ланцюгової реакції (виялення збудника протягом перших 2-3 тижнів хвороби) та імуноферментний аналіз (визначення специфічних антитіл). Виявлення антитіл класу IgM, специфічних до Bordetella pertussis, свідчить про гостру інфекцію або нещодавно перенесену вакцинацію. Визначення антитіл класу IgG до специфічного для Bordetella pertussis токсину (РТ) у сироватці крові невакцинованої особи дозволяє діагностувати минулу або поточну інфекцію, а також надає інформацію про специфічний імунітет після вакцинації. -
Імуноферментна тест-система Vitrotest® Bordetella pertussis IgM призначена для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу IgМ, специфічних до Bordetella pertussis, у сироватці чи плазмі крові людини.
Визначення антитіл класу IgМ, специфічних до Bordetella pertussis, в тест-системі
Vitrotest® Bordetella pertussis IgM базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двохетапній інкубації.○ ТК126 - 96 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими в лунках антигенами Bordetella pertussis.
- Кон’югат: моноклональні антитіла до IgМ людини, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 75 хвилин
Кашлюк – небезпечна респіраторна інфекція, спричинена бактерією Bordetella pertussis. Характерними проявами захворювання є нападоподібний спастичний кашель, свистячий шум при вдиханні повітря, посткашльове блювання тощо. Найтяжче кашлюк протікає у немовлят і дітей раннього віку - нерідко з зупинкою дихання (апное) та смертельними випадками.
Кашлюк є всесвітньо поширеною хворобою з циклічним перебігом та піками захворюваності кожні 3-5 років. З огляду на тяжкість клінічних проявів в багатьох країнах світу впроваджена вакцинація проти кашлюку. Саме внаслідок широкомасштабної вакцинації, проведеної у 1950-1960-x роках у розвинутих країнах, сталося різке зниження захворюваності (більш ніж на 90%) і смертності від кашлюку.
Однак, незважаючи на високий рівень охоплення населення щепленнями, кашлюк залишається проблемою охорони здоров’я в усьому світі: щорічно реєструється приблизно 140000 випадків захворювання.
В Україні відповідно до Національного календаря щеплень, вакцинувати дітей для профілактики кашлюку необхідно у віці 2, 4, 6 і 18 місяців. Для вакцинації дітей проти кашлюку на першому році життя можуть використовуватися вакцини як з ацелюлярним (АаКДП), так і з цільноклітинним (АКДП) кашлюковим компонентом. Сформований в результаті повного курсу вакцинації імунітет проти кашлюку зберігається впродовж 5-7 років.
Для діагностики кашлюку використовують лабораторні методи, серед яких найбільш поширеними є метод полімеразної ланцюгової реакції (виялення збудника протягом перших 2-3 тижнів хвороби) та імуноферментний аналіз (визначення специфічних антитіл). Виявлення антитіл класу IgM, специфічних до Bordetella pertussis, свідчить про гостру інфекцію або нещодавно перенесену вакцинацію. Визначення антитіл класу IgG до специфічного для Bordetella pertussis токсину (РТ) у сироватці крові невакцинованої особи дозволяє діагностувати минулу або поточну інфекцію, а також надає інформацію про специфічний імунітет після вакцинації.
