Онкомаркеры

• Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно сорбированными в лунках моноклональными антителами, специфичными к ПСА человека.
• Конъюгат: моноклональные антитела к ПСА человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
• Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
• Объем образца для анализа: 25 мкл.
• Время проведения анализа: 75 минут.

В развитых странах рак предстательной железы занимает второе место по смертности от злокачественных заболеваний среди мужчин. Согласно данным ВОЗ, в 2020 году в Украине смертность от рака предстательной железы составила 4219 человек.

Ценным биомаркером рака предстательной железы, который сейчас широко используется для скрининга населения, диагностики и мониторинга пациентов с раком простаты, является простатический специфический антиген (ПСА, PSA). Скрининг на этот онкомаркер был внедрен с 1990-х годов в США, Канаде, Японии и Великобритании, где с тех пор наблюдается тенденция к снижению уровня смертности от рака простаты.

Простатический специфический антиген — гликопротеин, который вырабатывается клетками эпителия предстательной железы, слизистой оболочки уретры и куперовыми железами. ПСА секретируется в семенную жидкость, обеспечивая разжижение спермы, в то время как в крови обычно обнаруживается в очень низких концентрациях. В сыворотке крови ПСА присутствует в различных формах: в комплексе с α1-антихимотрипсином (70-90%), свободный ПСА, не связанный с белками сыворотки (10-30%), и связанный с альфа-2-макроглобулином.

В сыворотке крови мужчин концентрация общего ПСА в норме не превышает 4 нг/мл. Повышенные уровни этого онкомаркера могут свидетельствовать о риске заболевания раком предстательной железы. Согласно данным Американского онкологического общества, вероятность рака простаты при сывороточных уровнях общего ПСА 4-10 нг/мл составляет 25%, в то время как при концентрации выше 10 нг/мл этот показатель приближается к 50%. При гипертрофии предстательной железы и простатите также может наблюдаться повышение уровня ПСА. Поэтому при повышенных уровнях сывороточного ПСА рекомендуется проводить пальцевое ректальное исследование простаты (DRE) с целью дифференциации патологических состояний.

Для лабораторной идентификации рака предстательной железы применяется измерение общего и свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови. При концентрации ПСА в диапазоне между 4 и 10 нг/мл определение процента свободного ПСА может быть полезным для решения необходимости проведения биопсии простаты. Как правило, биопсия рекомендуется при проценте свободного ПСА ниже 10%, однако некоторые врачи рассматривают пороговый уровень в 25%.

Уровень сывороточного ПСА является информативным маркером не только для скрининга пациентов на предмет выявления рака простаты, но также и для мониторинга эффективности терапии и прогноза после хирургического вмешательства.

В развитых странах рак предстательной железы занимает второе место по смертности от злокачественных заболеваний среди мужчин. Согласно данным ВОЗ, в 2020 году в Украине смертность от рака предстательной железы составила 4219 человек.

Ценным биомаркером рака предстательной железы, который сейчас широко используется для скрининга населения, диагностики и мониторинга пациентов с раком простаты, является простатический специфический антиген (ПСА, PSA). Скрининг на этот онкомаркер был внедрен с 1990-х годов в США, Канаде, Японии и Великобритании, где с тех пор наблюдается тенденция к снижению уровня смертности от рака простаты.

Простатический специфический антиген — гликопротеин, который вырабатывается клетками эпителия предстательной железы, слизистой оболочки уретры и куперовыми железами. ПСА секретируется в семенную жидкость, обеспечивая разжижение спермы, в то время как в крови обычно обнаруживается в очень низких концентрациях. В сыворотке крови ПСА присутствует в различных формах: в комплексе с α1-антихимотрипсином (70-90%), свободный ПСА, не связанный с белками сыворотки (10-30%), и связанный с альфа-2-макроглобулином.

В сыворотке крови мужчин концентрация общего ПСА в норме не превышает 4 нг/мл. Повышенные уровни этого онкомаркера могут свидетельствовать о риске заболевания раком предстательной железы. Согласно данным Американского онкологического общества, вероятность рака простаты при сывороточных уровнях общего ПСА 4-10 нг/мл составляет 25%, в то время как при концентрации выше 10 нг/мл этот показатель приближается к 50%. При гипертрофии предстательной железы и простатите также может наблюдаться повышение уровня ПСА. Поэтому при повышенных уровнях сывороточного ПСА рекомендуется проводить пальцевое ректальное исследование простаты (DRE) с целью дифференциации патологических состояний.

Для лабораторной идентификации рака предстательной железы применяется измерение общего и свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови. При концентрации ПСА в диапазоне между 4 и 10 нг/мл определение процента свободного ПСА может быть полезным для решения необходимости проведения биопсии простаты. Как правило, биопсия рекомендуется при проценте свободного ПСА ниже 10%, однако некоторые врачи рассматривают пороговый уровень в 25%.

Уровень сывороточного ПСА является информативным маркером не только для скрининга пациентов на предмет выявления рака простаты, но также и для мониторинга эффективности терапии и прогноза после хирургического вмешательства.

В мире среди причин смертности женщин от онкологических заболеваний рак яичников занимает второе место. Лишь около 20% случаев рака яичников выявляют на ранней стадии. Когда рак яичников выявляется на ранней стадии, около 94% пациенток живут дольше 5 лет после установления диагноза. Однако более чем в 70% случаев заболевание диагностируется на запущенной стадии, что значительно ухудшает прогноз заболевания.

Для выявления рака яичников у пациенток, не имеющих никаких симптомов, чаще всего используются два скрининговых теста — это трансвагинальное ультразвуковое исследование и анализ крови на онкомаркер CA125. Однако повышенные значения CA125 могут обнаруживаться у 1-2% здоровых женщин и пациенток с другими состояниями и заболеваниями, включая первый триместр беременности, менструацию, эндометриоз, фиброз матки, острый сальпингит, заболевания печени и перитонит. На сегодняшний день, с целью улучшения чувствительности и специфичности лабораторных диагностических средств у пациенток с доброкачественными опухолями, используется лабораторное определение сывороточных уровней двух онкомаркеров CA125 и HE4.

HE4 (Human Epididymis Protein 4) — человеческий эпидидимальный белок 4, является секреторным низкомолекулярным гликопротеином, который преимущественно экспрессируется в эпителиальных клетках протока придатка яичника, а также в норме эпителием молочных желез, органов репродуктивной системы, кишечника, легких. Хотя физиологические функции этого белка не были полностью изучены, гиперэкспрессия HE4 наблюдается при серозной и эндометриоидной карциноме яичников. Повышенный уровень данного онкомаркера выявляется как на ранних стадиях развития рака яичников, так и при раке эндометрия. В отличие от CA125, уровень HE4 не увеличивается при эндометриозе, доброкачественных гинекологических заболеваниях, кистах яичников.

Уровень сывороточного HE4 является информативным маркером не только для скрининга пациентов на предмет выявления рака яичников, но также важным прогностическим маркером. Высокая концентрация HE4 в плазме является независимым предоперационным маркером неблагоприятного прогноза для больных раком яичников.

Для улучшения оценки лабораторных тестов был разработан алгоритм оценки риска развития злокачественной опухоли яичников (ROMA), который представляет собой математическую модель анализа HE4 в сочетании с CA125 с учетом менопаузального статуса пациентки. Алгоритм ROMA позволяет с высокой вероятностью отличить злокачественную опухоль от доброкачественных новообразований у женщин в постменопаузе.