-
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® HBsAg предназначена для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление HBsAg в тест-системе Vitrotest® HBsAg базируется на принципе одноэтапного «сэндвич» варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
○ ТК016 - 96 анализов
○ ТК059 - 192 анализа
○ TK127 - 480 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно засорбированными в лунках моноклональными антителами к HBsAg.
- Конъюгат: моноклональные антитела к HBsAg, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 100 мкл.
- Время проведения анализа: 2,5 часа.
Вирус гепатита В (ВГВ) является оболочечным вирусом семейства Hepadnaviridae, содержащим ДНК. Этиология “сывороточного гепатита” (как его называли на протяжении многих лет) оставалась не идентифицированной до открытия так называемого Au антигена Блумбергом и соавт. в 1965 г. [Blumberg et al., 1965], что привело к идентификации вирусных частиц Дейном и соавт. несколькими годами позже [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) имеет длительный инкубационный период 45-160 дней (в среднем 120 дней). Длительность инкубационного периода зависит от количества вируса в инокулюме, способа передачи и хозяиноспецифических факторов.
Наличие симптомов при остром ГВ обратно коррелирует с возрастом: менее 1% новорожденных и 30%–50% взрослых имеют симптомы ГВ. Лица с симптомами, которые являются общими для всех типов вирусного гепатита, обычно страдают от усталости, потери аппетита, неприятных ощущений в желудке, тошноты, рвоты, лихорадки и желтухи. В менее чем в 1 % случаев, особенно у лиц пожилого возраста, развивается молниеносный гепатит, являющийся в большинстве случаев смертельным, вследствие острого некроза печени.
Острый ГВ часто разрешается спонтанно после 4-8-недельной болезни. В других случаях заболевание длится 6 и более месяцев. Это состояние известно как хронический ГВ.
Хроническая инфекция возникает более, чем у 90% инфицированных новорожденных, 25–50 % детей, инфицированных в возрасте 1-5 лет, и 6–10 % детей старше 5 лет и взрослых. Как следствие, более 350 миллионов людей в мире постоянно инфицированы ВГВ.
У значительного числа пациентов хронический ГВ приводит к циррозу печени и карциноме. Цирроз возникает у примерно одного из пяти людей с хроническим ГВ. Из всех случаев цирроза приблизительно треть является следствием хронической инфекции ВГВ.
Передача вируса происходит вследствие контакта поврежденной кожи и слизистых оболочек с такими заразными жидкостями организма, как кровь, вагинальные и менструальные жидкости, семя. Основные пути передачи включают: вертикальный - от инфицированной матери при родах (уровень передачи около 50 %); половой; горизонтальный - бытовой контакт с инфицированным лицом (например, контакт инфекционной крови с царапинами на коже), использование загрязненного оборудования для инъекций наркоманами либо несоблюдение гигиенических норм при инъекционных процедурах в заведениях здравоохранения. -
Комплект реагентов Vitrotest® HBsAg-Сonfirmation предназначен для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке или плазме крови человека. Комплект используется вместе с иммуноферментной тест-системой Vitrotest® HBsAg.
Подтверждение наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) базируется на твердофазном «сэндвиче» методе ИФА с использованием комплекта реагентов Vitrotest® HBsAg-Сonfirmation и тест-системы Vitrotest® HBsAg.
○ TK017 - 100 анализовСостав комплекта:
раствор для разведения образцов
нейтрализационный компонент (моноклональные антитела, специфические к HBsAg)
Вирус гепатита В (ВГВ) является оболочечным вирусом семейства Hepadnaviridae, содержащим ДНК. Этиология “сывороточного гепатита” (как его называли на протяжении многих лет) оставалась не идентифицированной до открытия так называемого Au антигена Блумбергом и соавт. в 1965 г. [Blumberg et al., 1965], что привело к идентификации вирусных частиц Дейном и соавт. несколькими годами позже [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) имеет длительный инкубационный период 45-160 дней (в среднем 120 дней). Длительность инкубационного периода зависит от количества вируса в инокулюме, способа передачи и хозяиноспецифических факторов.
Наличие симптомов при остром ГВ обратно коррелирует с возрастом: менее 1% новорожденных и 30%–50% взрослых имеют симптомы ГВ. Лица с симптомами, которые являются общими для всех типов вирусного гепатита, обычно страдают от усталости, потери аппетита, неприятных ощущений в желудке, тошноты, рвоты, лихорадки и желтухи. В менее чем в 1 % случаев, особенно у лиц пожилого возраста, развивается молниеносный гепатит, являющийся в большинстве случаев смертельным, вследствие острого некроза печени.
Острый ГВ часто разрешается спонтанно после 4-8-недельной болезни. В других случаях заболевание длится 6 и более месяцев. Это состояние известно как хронический ГВ.
Хроническая инфекция возникает более, чем у 90% инфицированных новорожденных, 25–50 % детей, инфицированных в возрасте 1-5 лет, и 6–10 % детей старше 5 лет и взрослых. Как следствие, более 350 миллионов людей в мире постоянно инфицированы ВГВ.
У значительного числа пациентов хронический ГВ приводит к циррозу печени и карциноме. Цирроз возникает у примерно одного из пяти людей с хроническим ГВ. Из всех случаев цирроза приблизительно треть является следствием хронической инфекции ВГВ.
Передача вируса происходит вследствие контакта поврежденной кожи и слизистых оболочек с такими заразными жидкостями организма, как кровь, вагинальные и менструальные жидкости, семя. Основные пути передачи включают: вертикальный - от инфицированной матери при родах (уровень передачи около 50 %); половой; горизонтальный - бытовой контакт с инфицированным лицом (например, контакт инфекционной крови с царапинами на коже), использование загрязненного оборудования для инъекций наркоманами либо несоблюдение гигиенических норм при инъекционных процедурах в заведениях здравоохранения. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Anti-HBcore предназначена для выявления антител к коровому антигену вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление специфических к коровому антигену вируса гепатита В антител в тест-системе Vitrotest® Anti-HBcore базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ TK018 - 96 анализов
○ TK141 - 192 анализа- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированным в лунках рекомбинантным HBcore антигеном вируса гепатита В.
- Конъюгат: смесь моноклональных антител к IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 20 мкл.
- Время проведения анализа – 1,5 часа.
Вирус гепатита В (ВГВ) является оболочечным вирусом семейства Hepadnaviridae, содержащим ДНК. Этиология “сывороточного гепатита” (как его называли на протяжении многих лет) оставалась не идентифицированной до открытия так называемого Au антигена Блумбергом и соавт. в 1965 г. [Blumberg et al., 1965], что привело к идентификации вирусных частиц Дейном и соавт. несколькими годами позже [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) имеет длительный инкубационный период 45-160 дней (в среднем 120 дней). Длительность инкубационного периода зависит от количества вируса в инокулюме, способа передачи и хозяиноспецифических факторов.
Наличие симптомов при остром ГВ обратно коррелирует с возрастом: менее 1% новорожденных и 30%–50% взрослых имеют симптомы ГВ. Лица с симптомами, которые являются общими для всех типов вирусного гепатита, обычно страдают от усталости, потери аппетита, неприятных ощущений в желудке, тошноты, рвоты, лихорадки и желтухи. В менее чем в 1 % случаев, особенно у лиц пожилого возраста, развивается молниеносный гепатит, являющийся в большинстве случаев смертельным, вследствие острого некроза печени.
Острый ГВ часто разрешается спонтанно после 4-8-недельной болезни. В других случаях заболевание длится 6 и более месяцев. Это состояние известно как хронический ГВ.
Хроническая инфекция возникает более, чем у 90% инфицированных новорожденных, 25–50 % детей, инфицированных в возрасте 1-5 лет, и 6–10 % детей старше 5 лет и взрослых. Как следствие, более 350 миллионов людей в мире постоянно инфицированы ВГВ.
У значительного числа пациентов хронический ГВ приводит к циррозу печени и карциноме. Цирроз возникает у примерно одного из пяти людей с хроническим ГВ. Из всех случаев цирроза приблизительно треть является следствием хронической инфекции ВГВ.
Передача вируса происходит вследствие контакта поврежденной кожи и слизистых оболочек с такими заразными жидкостями организма, как кровь, вагинальные и менструальные жидкости, семя. Основные пути передачи включают: вертикальный - от инфицированной матери при родах (уровень передачи около 50 %); половой; горизонтальный - бытовой контакт с инфицированным лицом (например, контакт инфекционной крови с царапинами на коже), использование загрязненного оборудования для инъекций наркоманами либо несоблюдение гигиенических норм при инъекционных процедурах в заведениях здравоохранения. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® HBcore-IgG предназначена для выявления антител класса IgG к коровому антигену вируса гепатита B в сыворотке или плазме крови человека.
Определение антител класса IgG к коровому антигену вируса гепатита В в тест-системе Vitrotest® HBcore-IgG базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухетаптой инкубации.
○ TK050 - 96 анализов
○ TK142 - 192 анализа- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно засорбированным в лунках рекомбинантным HBcore антигеном вируса гепатита В.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 20 мкл.
- Время проведения анализа: 1,5 часа.
Вирус гепатита В (ВГВ) является оболочечным вирусом семейства Hepadnaviridae, содержащим ДНК. Этиология “сывороточного гепатита” (как его называли на протяжении многих лет) оставалась не идентифицированной до открытия так называемого Au антигена Блумбергом и соавт. в 1965 г. [Blumberg et al., 1965], что привело к идентификации вирусных частиц Дейном и соавт. несколькими годами позже [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) имеет длительный инкубационный период 45-160 дней (в среднем 120 дней). Длительность инкубационного периода зависит от количества вируса в инокулюме, способа передачи и хозяиноспецифических факторов.
Наличие симптомов при остром ГВ обратно коррелирует с возрастом: менее 1% новорожденных и 30%–50% взрослых имеют симптомы ГВ. Лица с симптомами, которые являются общими для всех типов вирусного гепатита, обычно страдают от усталости, потери аппетита, неприятных ощущений в желудке, тошноты, рвоты, лихорадки и желтухи. В менее чем в 1 % случаев, особенно у лиц пожилого возраста, развивается молниеносный гепатит, являющийся в большинстве случаев смертельным, вследствие острого некроза печени.
Острый ГВ часто разрешается спонтанно после 4-8-недельной болезни. В других случаях заболевание длится 6 и более месяцев. Это состояние известно как хронический ГВ.
Хроническая инфекция возникает более, чем у 90% инфицированных новорожденных, 25–50 % детей, инфицированных в возрасте 1-5 лет, и 6–10 % детей старше 5 лет и взрослых. Как следствие, более 350 миллионов людей в мире постоянно инфицированы ВГВ.
У значительного числа пациентов хронический ГВ приводит к циррозу печени и карциноме. Цирроз возникает у примерно одного из пяти людей с хроническим ГВ. Из всех случаев цирроза приблизительно треть является следствием хронической инфекции ВГВ.
Передача вируса происходит вследствие контакта поврежденной кожи и слизистых оболочек с такими заразными жидкостями организма, как кровь, вагинальные и менструальные жидкости, семя. Основные пути передачи включают: вертикальный - от инфицированной матери при родах (уровень передачи около 50 %); половой; горизонтальный - бытовой контакт с инфицированным лицом (например, контакт инфекционной крови с царапинами на коже), использование загрязненного оборудования для инъекций наркоманами либо несоблюдение гигиенических норм при инъекционных процедурах в заведениях здравоохранения. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® HBcore-IgM предназначена для выявления антител класса IgМ к коровому антигену вируса гепатита В (HBcore) в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление антител класса IgМ к коровому антигену вируса гепатита В в тест-системе Vitrotest® HBcore-IgM основывается на принципе «IgM-захвата» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ TK019 - 96 анализов
○ TK143 - 192 анализа- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными моноклональными антителами, специфическими к иммуноглобулинам класса M человека.
- Конъюгат: рекомбинантный HBcore-антиген, конъюгированный с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа 1,5 часа.
Вирус гепатита В (ВГВ) является оболочечным вирусом семейства Hepadnaviridae, содержащим ДНК. Этиология “сывороточного гепатита” (как его называли на протяжении многих лет) оставалась не идентифицированной до открытия так называемого Au антигена Блумбергом и соавт. в 1965 г. [Blumberg et al., 1965], что привело к идентификации вирусных частиц Дейном и соавт. несколькими годами позже [Dane et al., 1970].
Гепатит В (ГВ) имеет длительный инкубационный период 45-160 дней (в среднем 120 дней). Длительность инкубационного периода зависит от количества вируса в инокулюме, способа передачи и хозяиноспецифических факторов.
Наличие симптомов при остром ГВ обратно коррелирует с возрастом: менее 1% новорожденных и 30%–50% взрослых имеют симптомы ГВ. Лица с симптомами, которые являются общими для всех типов вирусного гепатита, обычно страдают от усталости, потери аппетита, неприятных ощущений в желудке, тошноты, рвоты, лихорадки и желтухи. В менее чем в 1 % случаев, особенно у лиц пожилого возраста, развивается молниеносный гепатит, являющийся в большинстве случаев смертельным, вследствие острого некроза печени.
Острый ГВ часто разрешается спонтанно после 4-8-недельной болезни. В других случаях заболевание длится 6 и более месяцев. Это состояние известно как хронический ГВ.
Хроническая инфекция возникает более, чем у 90% инфицированных новорожденных, 25–50 % детей, инфицированных в возрасте 1-5 лет, и 6–10 % детей старше 5 лет и взрослых. Как следствие, более 350 миллионов людей в мире постоянно инфицированы ВГВ.
У значительного числа пациентов хронический ГВ приводит к циррозу печени и карциноме. Цирроз возникает у примерно одного из пяти людей с хроническим ГВ. Из всех случаев цирроза приблизительно треть является следствием хронической инфекции ВГВ.
Передача вируса происходит вследствие контакта поврежденной кожи и слизистых оболочек с такими заразными жидкостями организма, как кровь, вагинальные и менструальные жидкости, семя. Основные пути передачи включают: вертикальный - от инфицированной матери при родах (уровень передачи около 50 %); половой; горизонтальный - бытовой контакт с инфицированным лицом (например, контакт инфекционной крови с царапинами на коже), использование загрязненного оборудования для инъекций наркоманами либо несоблюдение гигиенических норм при инъекционных процедурах в заведениях здравоохранения. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Anti-HCV предназначена для выявления суммарных антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление антител, специфичных к ВГС, в тест-системе Vitrotest® Anti-HCV базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ TK022 - 96 анализов
○ TK060 - 192 анализа
○ TK128 - 480 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно засорбированными рекомбинантными антигенами ВГС core, NS3, NS4 и NS5.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 40 мкл.
- Время проведения анализа: 120 минут.
По данным Всемирной организации здравоохранения около 150 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита C и ежегодно более 350 тысяч человек умирают от связанных с гепатитом C болезней печени. Заболевание может иметь острое или хроническое течение, при этом чаще всего протекает без выраженных симптомов. Однако, хро-низация инфекции приводит к циррозу печени и развитию гепатоцеллюлярной карциномы.
Возбудителем гепатита С является маленький покрытый оболочкой вирус (50 nm в диаметре), содержащий одноцепочечную РНК, который относится к семейству флавивирусов. В составе генома ВГС выделяют зоны, кодирующие структурные и неструктурные белки. К структурным антигенам вируса относятся нуклеокапсидные белки - core и два белка внешней оболочки - Е1 и Е2. Неструктурные белки представлены комплексом белков с ферментативной активностью - NS2, NS3, NS4a, NS4b, NS5a и NS5b. В ответ на инфицирование вирусом в организме человека вырабатываются специфические антитела ко всем белкам вируса.
Инкубационный период гепатита С составляет 14-180 (в среднем 45) дней. После этого периода иногда возникают симптомы, которые включают лихорадку, усталость, потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, боли в суставах, желтуху, однако у большинства (70-80%) людей болезнь протекает бессимптомно. Около 20% инфицированных освобождаются от вируса спонтанно; у остальных развивается хроническая инфекция. ВГС является главной причиной хронического гепатита, который трансформируется в цирроз печени в 5-20% случаев на протяжении 20-30 лет.
ВГС распространяется преимущественно через контакт крови с кровью. По этой причине, в развитых странах вирус инфицирует преимущественно лиц-потребителей инъекционных наркотиков и реципиентов крови до введения регулярного скрининга на ВГС. В развивающихся странах многие случаи инфицирования имеют место в объектах здравоохранения вследствие несоблюдения правил гигиены при инъекциях и разнообразных хирургических операциях, таких, как обрезание или татуировка. Из других путей распространения наиболее важными являются половой и вертикальный, от матери к плоду. Риск распространения половым путем считается незначительным. Передача вируса от ВГС-инфицированной матери к плоду является возможной, такая вероятность не превышает нескольких процентов.
ВГС разделяют на 6 основных генотипов, которые, в свою очередь, делятся на несколько субтипов (обозначаются буквами a-l). Аминокислотные последовательности основных генотипов ВГС отличаются одна от другой приблизительно на 30%. Генотипы 1, 2, и 3 распространены во всем мире, в то время как распространение других генотипов является значительно более ограниченным. Иммунитет после перенесенной ВГС инфекции не обеспечивает надежной защиты против повторного заражения.
Процент носительства ВГС по миру в целом составляет около 3%. Самые высокие уровни инфицированности зафиксированы в Египте (10–20%). Процент носителей ВГС значительно варьирует; например, в разных европейских странах он составляет 0,1% - 4%.
Адаптивные иммунные реакции при острой ВГС инфекции являются обычно отложенными. Вирусная РНК может быть обнаружена через 1-3 недели, но ни ВГС-специфических Т-клеток, ни ВГС-специфических антител не удается определить на протяжении 1-2 мес. c момента инфицирования. У большинства пациентов титр IgG антител во время острой фазы является относительно низким по сравнению с другими вирусными заболеваниям, постепенно возрастая во время перехода к хронической фазе. У пациентов, которые выздоровели, уровни IgG являются низкими и часто находятся ниже порога детекции.
IgM реакция при острой ВГС инфекции также не соответствует классическому образцу, когда IgМ ответ предшествует ответу IgG. Во-первых, было показано, что ВГС-специфический IgМ чаще определяется у хронических пациентов, чем у острых (80% и 50% соответственно); кроме того, титры IgМ при хронических инфекциях более высокие. Во-вторых, ВГС-специфические IgM и IgG определяются при острых инфекциях почти одновременно. У индивидов, вылечившихся от гепатита С, IgM антитела отсутствуют.
Значительное количество диагностически важных антигенных эпитопов было определено в белках С, E2, NS3, NS4A/B, и NS5; E1, NS2, и NS5B являются менее иммуногенными. В одном исследовании на хронических больных ВГС были получены следующие данные относительно преобладания антител к разным белкам вируса: E2-98%, С-97%, NS3-88%, NS5A-68%, и NS4-48%. Подобные данные были получены и другими исследователями. Самыми высокими титры антител были к коровому белку, в то время как титры к другим белкам были значительно ниже.
Гуморальный ответ против разных белков ВГС регулируется во времени. Анти-С антитела образуются относительно рано после инфицирования, в то время как значительные уровни анти-E2 и анти-NS антител наблюдаются лишь в хронической стадии. В то же время у выздоравливающих пациентов антикоровые антитела персистируют дольше, чем антитела против неструктурных белков, которые часто уже отсутствуют на этой стадии. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® HCV-IgG предназначена для выявления антител класса IgG к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление антител класса IgG, специфичных к ВГС, в тест-системе Vitrotest® HCV-IgG базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ ТК055 - 96 анализов
○ TK144 - 192 анализа- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно засорбированными рекомбинантными антигенами ВГС core, NS3, NS4 и NS5.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 40 мкл.
- Время проведения анализа: 120 минут.
По данным Всемирной организации здравоохранения около 150 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита C и ежегодно более 350 тысяч человек умирают от связанных с гепатитом C болезней печени. Заболевание может иметь острое или хроническое течение, при этом чаще всего протекает без выраженных симптомов. Однако, хро-низация инфекции приводит к циррозу печени и развитию гепатоцеллюлярной карциномы.
Возбудителем гепатита С является маленький покрытый оболочкой вирус (50 nm в диаметре), содержащий одноцепочечную РНК, который относится к семейству флавивирусов. В составе генома ВГС выделяют зоны, кодирующие структурные и неструктурные белки. К структурным антигенам вируса относятся нуклеокапсидные белки - core и два белка внешней оболочки - Е1 и Е2. Неструктурные белки представлены комплексом белков с ферментативной активностью - NS2, NS3, NS4a, NS4b, NS5a и NS5b. В ответ на инфицирование вирусом в организме человека вырабатываются специфические антитела ко всем белкам вируса.
Инкубационный период гепатита С составляет 14-180 (в среднем 45) дней. После этого периода иногда возникают симптомы, которые включают лихорадку, усталость, потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, боли в суставах, желтуху, однако у большинства (70-80%) людей болезнь протекает бессимптомно. Около 20% инфицированных освобождаются от вируса спонтанно; у остальных развивается хроническая инфекция. ВГС является главной причиной хронического гепатита, который трансформируется в цирроз печени в 5-20% случаев на протяжении 20-30 лет.
ВГС распространяется преимущественно через контакт крови с кровью. По этой причине, в развитых странах вирус инфицирует преимущественно лиц-потребителей инъекционных наркотиков и реципиентов крови до введения регулярного скрининга на ВГС. В развивающихся странах многие случаи инфицирования имеют место в объектах здравоохранения вследствие несоблюдения правил гигиены при инъекциях и разнообразных хирургических операциях, таких, как обрезание или татуировка. Из других путей распространения наиболее важными являются половой и вертикальный, от матери к плоду. Риск распространения половым путем считается незначительным. Передача вируса от ВГС-инфицированной матери к плоду является возможной, такая вероятность не превышает нескольких процентов.
ВГС разделяют на 6 основных генотипов, которые, в свою очередь, делятся на несколько субтипов (обозначаются буквами a-l). Аминокислотные последовательности основных генотипов ВГС отличаются одна от другой приблизительно на 30%. Генотипы 1, 2, и 3 распространены во всем мире, в то время как распространение других генотипов является значительно более ограниченным. Иммунитет после перенесенной ВГС инфекции не обеспечивает надежной защиты против повторного заражения.
Процент носительства ВГС по миру в целом составляет около 3%. Самые высокие уровни инфицированности зафиксированы в Египте (10–20%). Процент носителей ВГС значительно варьирует; например, в разных европейских странах он составляет 0,1% - 4%.
Адаптивные иммунные реакции при острой ВГС инфекции являются обычно отложенными. Вирусная РНК может быть обнаружена через 1-3 недели, но ни ВГС-специфических Т-клеток, ни ВГС-специфических антител не удается определить на протяжении 1-2 мес. c момента инфицирования. У большинства пациентов титр IgG антител во время острой фазы является относительно низким по сравнению с другими вирусными заболеваниям, постепенно возрастая во время перехода к хронической фазе. У пациентов, которые выздоровели, уровни IgG являются низкими и часто находятся ниже порога детекции.
IgM реакция при острой ВГС инфекции также не соответствует классическому образцу, когда IgМ ответ предшествует ответу IgG. Во-первых, было показано, что ВГС-специфический IgМ чаще определяется у хронических пациентов, чем у острых (80% и 50% соответственно); кроме того, титры IgМ при хронических инфекциях более высокие. Во-вторых, ВГС-специфические IgM и IgG определяются при острых инфекциях почти одновременно. У индивидов, вылечившихся от гепатита С, IgM антитела отсутствуют.
Значительное количество диагностически важных антигенных эпитопов было определено в белках С, E2, NS3, NS4A/B, и NS5; E1, NS2, и NS5B являются менее иммуногенными. В одном исследовании на хронических больных ВГС были получены следующие данные относительно преобладания антител к разным белкам вируса: E2-98%, С-97%, NS3-88%, NS5A-68%, и NS4-48%. Подобные данные были получены и другими исследователями. Самыми высокими титры антител были к коровому белку, в то время как титры к другим белкам были значительно ниже.
Гуморальный ответ против разных белков ВГС регулируется во времени. Анти-С антитела образуются относительно рано после инфицирования, в то время как значительные уровни анти-E2 и анти-NS антител наблюдаются лишь в хронической стадии. В то же время у выздоравливающих пациентов антикоровые антитела персистируют дольше, чем антитела против неструктурных белков, которые часто уже отсутствуют на этой стадии. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® HCV-IgМ предназначена для выявления антител класса IgМ к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление антител класса IgМ, специфичных к ВГС, в тест-системе Vitrotest® HCV-IgМ базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ ТК043 - 96 анализов
○ TK145 - 192 анализа- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно засорбированными рекомбинантными антигенами ВГС core, NS3 и NS4.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 40 мкл.
- Время проведения анализа: 90 минут.
По данным Всемирной организации здравоохранения около 150 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита C и ежегодно более 350 тысяч человек умирают от связанных с гепатитом C болезней печени. Заболевание может иметь острое или хроническое течение, при этом чаще всего протекает без выраженных симптомов. Однако, хро-низация инфекции приводит к циррозу печени и развитию гепатоцеллюлярной карциномы.
Возбудителем гепатита С является маленький покрытый оболочкой вирус (50 nm в диаметре), содержащий одноцепочечную РНК, который относится к семейству флавивирусов. В составе генома ВГС выделяют зоны, кодирующие структурные и неструктурные белки. К структурным антигенам вируса относятся нуклеокапсидные белки - core и два белка внешней оболочки - Е1 и Е2. Неструктурные белки представлены комплексом белков с ферментативной активностью - NS2, NS3, NS4a, NS4b, NS5a и NS5b. В ответ на инфицирование вирусом в организме человека вырабатываются специфические антитела ко всем белкам вируса.
Инкубационный период гепатита С составляет 14-180 (в среднем 45) дней. После этого периода иногда возникают симптомы, которые включают лихорадку, усталость, потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, боли в суставах, желтуху, однако у большинства (70-80%) людей болезнь протекает бессимптомно. Около 20% инфицированных освобождаются от вируса спонтанно; у остальных развивается хроническая инфекция. ВГС является главной причиной хронического гепатита, который трансформируется в цирроз печени в 5-20% случаев на протяжении 20-30 лет.
ВГС распространяется преимущественно через контакт крови с кровью. По этой причине, в развитых странах вирус инфицирует преимущественно лиц-потребителей инъекционных наркотиков и реципиентов крови до введения регулярного скрининга на ВГС. В развивающихся странах многие случаи инфицирования имеют место в объектах здравоохранения вследствие несоблюдения правил гигиены при инъекциях и разнообразных хирургических операциях, таких, как обрезание или татуировка. Из других путей распространения наиболее важными являются половой и вертикальный, от матери к плоду. Риск распространения половым путем считается незначительным. Передача вируса от ВГС-инфицированной матери к плоду является возможной, такая вероятность не превышает нескольких процентов.
ВГС разделяют на 6 основных генотипов, которые, в свою очередь, делятся на несколько субтипов (обозначаются буквами a-l). Аминокислотные последовательности основных генотипов ВГС отличаются одна от другой приблизительно на 30%. Генотипы 1, 2, и 3 распространены во всем мире, в то время как распространение других генотипов является значительно более ограниченным. Иммунитет после перенесенной ВГС инфекции не обеспечивает надежной защиты против повторного заражения.
Процент носительства ВГС по миру в целом составляет около 3%. Самые высокие уровни инфицированности зафиксированы в Египте (10–20%). Процент носителей ВГС значительно варьирует; например, в разных европейских странах он составляет 0,1% - 4%.
Адаптивные иммунные реакции при острой ВГС инфекции являются обычно отложенными. Вирусная РНК может быть обнаружена через 1-3 недели, но ни ВГС-специфических Т-клеток, ни ВГС-специфических антител не удается определить на протяжении 1-2 мес. c момента инфицирования. У большинства пациентов титр IgG антител во время острой фазы является относительно низким по сравнению с другими вирусными заболеваниям, постепенно возрастая во время перехода к хронической фазе. У пациентов, которые выздоровели, уровни IgG являются низкими и часто находятся ниже порога детекции.
IgM реакция при острой ВГС инфекции также не соответствует классическому образцу, когда IgМ ответ предшествует ответу IgG. Во-первых, было показано, что ВГС-специфический IgМ чаще определяется у хронических пациентов, чем у острых (80% и 50% соответственно); кроме того, титры IgМ при хронических инфекциях более высокие. Во-вторых, ВГС-специфические IgM и IgG определяются при острых инфекциях почти одновременно. У индивидов, вылечившихся от гепатита С, IgM антитела отсутствуют.
Значительное количество диагностически важных антигенных эпитопов было определено в белках С, E2, NS3, NS4A/B, и NS5; E1, NS2, и NS5B являются менее иммуногенными. В одном исследовании на хронических больных ВГС были получены следующие данные относительно преобладания антител к разным белкам вируса: E2-98%, С-97%, NS3-88%, NS5A-68%, и NS4-48%. Подобные данные были получены и другими исследователями. Самыми высокими титры антител были к коровому белку, в то время как титры к другим белкам были значительно ниже.
Гуморальный ответ против разных белков ВГС регулируется во времени. Анти-С антитела образуются относительно рано после инфицирования, в то время как значительные уровни анти-E2 и анти-NS антител наблюдаются лишь в хронической стадии. В то же время у выздоравливающих пациентов антикоровые антитела персистируют дольше, чем антитела против неструктурных белков, которые часто уже отсутствуют на этой стадии.
-
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Anti-HCV Different предназначена для дифференциального выявления антител к антигенам вируса гепатита C - сore, NS3, NS4, NS5 в сыворотке или плазме крови человека.
Дифференциальное определение антител к отдельным антигенам вируса гепатита C в тест-системе Vitrotest® Anti-HCV Different базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ TK044 - 24 анализа- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно засорбированными в отдельных лунках рекомбинантными антигенами ВГС: сore (стрипы 1, 5 и 9, промаркированные черным), NS3 (стрипы 2, 6 и 10, промаркированные зеленым), NS4 (стрипы 3, 7 и 11, промаркированные синим) и NS5 (стрипы 4, 8 и 12, промаркированные красным).
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG и IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 40 мкл.
- Время проведения анализа: 120 минут.
По данным Всемирной организации здравоохранения около 150 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита C и ежегодно более 350 тысяч человек умирают от связанных с гепатитом C болезней печени. Заболевание может иметь острое или хроническое течение, при этом чаще всего протекает без выраженных симптомов. Однако, хро-низация инфекции приводит к циррозу печени и развитию гепатоцеллюлярной карциномы.
Возбудителем гепатита С является маленький покрытый оболочкой вирус (50 nm в диаметре), содержащий одноцепочечную РНК, который относится к семейству флавивирусов. В составе генома ВГС выделяют зоны, кодирующие структурные и неструктурные белки. К структурным антигенам вируса относятся нуклеокапсидные белки - core и два белка внешней оболочки - Е1 и Е2. Неструктурные белки представлены комплексом белков с ферментативной активностью - NS2, NS3, NS4a, NS4b, NS5a и NS5b. В ответ на инфицирование вирусом в организме человека вырабатываются специфические антитела ко всем белкам вируса.
Инкубационный период гепатита С составляет 14-180 (в среднем 45) дней. После этого периода иногда возникают симптомы, которые включают лихорадку, усталость, потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, боли в суставах, желтуху, однако у большинства (70-80%) людей болезнь протекает бессимптомно. Около 20% инфицированных освобождаются от вируса спонтанно; у остальных развивается хроническая инфекция. ВГС является главной причиной хронического гепатита, который трансформируется в цирроз печени в 5-20% случаев на протяжении 20-30 лет.
ВГС распространяется преимущественно через контакт крови с кровью. По этой причине, в развитых странах вирус инфицирует преимущественно лиц-потребителей инъекционных наркотиков и реципиентов крови до введения регулярного скрининга на ВГС. В развивающихся странах многие случаи инфицирования имеют место в объектах здравоохранения вследствие несоблюдения правил гигиены при инъекциях и разнообразных хирургических операциях, таких, как обрезание или татуировка. Из других путей распространения наиболее важными являются половой и вертикальный, от матери к плоду. Риск распространения половым путем считается незначительным. Передача вируса от ВГС-инфицированной матери к плоду является возможной, такая вероятность не превышает нескольких процентов.
ВГС разделяют на 6 основных генотипов, которые, в свою очередь, делятся на несколько субтипов (обозначаются буквами a-l). Аминокислотные последовательности основных генотипов ВГС отличаются одна от другой приблизительно на 30%. Генотипы 1, 2, и 3 распространены во всем мире, в то время как распространение других генотипов является значительно более ограниченным. Иммунитет после перенесенной ВГС инфекции не обеспечивает надежной защиты против повторного заражения.
Процент носительства ВГС по миру в целом составляет около 3%. Самые высокие уровни инфицированности зафиксированы в Египте (10–20%). Процент носителей ВГС значительно варьирует; например, в разных европейских странах он составляет 0,1% - 4%.
Адаптивные иммунные реакции при острой ВГС инфекции являются обычно отложенными. Вирусная РНК может быть обнаружена через 1-3 недели, но ни ВГС-специфических Т-клеток, ни ВГС-специфических антител не удается определить на протяжении 1-2 мес. c момента инфицирования. У большинства пациентов титр IgG антител во время острой фазы является относительно низким по сравнению с другими вирусными заболеваниям, постепенно возрастая во время перехода к хронической фазе. У пациентов, которые выздоровели, уровни IgG являются низкими и часто находятся ниже порога детекции.
IgM реакция при острой ВГС инфекции также не соответствует классическому образцу, когда IgМ ответ предшествует ответу IgG. Во-первых, было показано, что ВГС-специфический IgМ чаще определяется у хронических пациентов, чем у острых (80% и 50% соответственно); кроме того, титры IgМ при хронических инфекциях более высокие. Во-вторых, ВГС-специфические IgM и IgG определяются при острых инфекциях почти одновременно. У индивидов, вылечившихся от гепатита С, IgM антитела отсутствуют.
Значительное количество диагностически важных антигенных эпитопов было определено в белках С, E2, NS3, NS4A/B, и NS5; E1, NS2, и NS5B являются менее иммуногенными. В одном исследовании на хронических больных ВГС были получены следующие данные относительно преобладания антител к разным белкам вируса: E2-98%, С-97%, NS3-88%, NS5A-68%, и NS4-48%. Подобные данные были получены и другими исследователями. Самыми высокими титры антител были к коровому белку, в то время как титры к другим белкам были значительно ниже.
Гуморальный ответ против разных белков ВГС регулируется во времени. Анти-С антитела образуются относительно рано после инфицирования, в то время как значительные уровни анти-E2 и анти-NS антител наблюдаются лишь в хронической стадии. В то же время у выздоравливающих пациентов антикоровые антитела персистируют дольше, чем антитела против неструктурных белков, которые часто уже отсутствуют на этой стадии.









