-
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Toxoplasma-IgG предназначена для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке или плазме крови человека.
Определение антител класса IgG к Т. gondii в тест-системе Vitrotest® Toxoplasma-IgG базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ ТК001 - 96 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными антигенами Toxoplasma gondii.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 75 минут.
Toxoplasma gondii является паразитом подцарства простейших, впервые описанным в 1909 г. Чарльзом Николь и Луи Мансо. T. gondii — внутриклеточный паразит, имеющий комплексный жизненный цикл, состоящий из 3-х стадий:
а) тахизоиты - эта форма паразита атакует клетки и размножается внутри них во время острой стадии инфицирования;
б) брадизоиты - присутствуют в тканевых цистах;
в) спорозоиты - находятся в ооцистах, резистентных к неблагоприятным условиям среды; эти ооцисты экскретируются членами семейства Felidae (включая домашних и бродячих кошек), которые являются единственными окончательными хозяевами T. gondii.
Инкубационный период первичного токсоплазмоза составляет 5-23 дней. Главными и необходимыми органами-мишенями для тахизоитов являются центральная нервная система (ЦНС), сетчатка глаза, и сердце/скелетные мышцы. Симптомы, в случае их возникновения, у здоровых в остальных отношениях людей включают: лихорадку, незначительные грипоподобные симптомы, увеличенные головные и шейные лимфоузлы, боль в мышцах, пневмонию, и нарушения ЦНС. У иммунокомпетентных пациентов тканевые цисты остаются латентными на протяжении всей жизни. У иммуносупрессированных индивидов (пациентов с ВИЧ или лимфопролиферативными нарушениями, пациентов с пересаженными органами) протекание токсоплазмоза менее благоприятно и часто является причиной менингоэнцефалита. В этой группе пациентов токсоплазмоз является преимущественно результатом реактивации латентной инфекции T. gondii. Другой группой риска являются беременные женщины. Повреждения плода при токсоплазмозе могут быть тяжелыми, бывают случаи спонтанных абортов, мертворождения, и младенцев, рожденных с признаками токсоплазмоза. Классическая триада признаков, заставляющих подозревать наличие врожденного токсоплазмоза (ВТ), включает хориоретинит, внутричерепные кальцификации, и гидроцефалию. Хотя более тяжелые случаи ВТ регистрируются во время первого месяца жизни, тяжелое заболевание иногда выявляется лишь на втором и третьем месяцах. Зрительные дефекты являются наиболее обычными долговременными последствиями ВТ и могут значительно влиять на качество жизни врожденно инфицированных детей.
Женщины, инфицированные T. gondii до зачатия ребенка, за редкими исключениями, не передают инфекцию плоду. В то же время женщины, инфицированные T. gondii менее чем за 6 месяцев до зачатия или после него могут передавать инфекцию через плаценту к плоду. Общий риск передачи ВТ от матери с острой формой токсоплазмоза к плоду может доходить до 50-60% в нелеченных случаях. Частота вертикальной трансмиссии возрастает с гестационным возрастом. В противоположность этому, более тяжелые клинические признаки у инфицированных детей чаще всего наблюдаются в потомстве женщин, которые заразились в начале беременности.
Токсоплазмозом можно заразиться тремя основными путями:
а) алиментарным - через употребление сырого или неправильно приготовленного инфицированного мяса;
б) через проглатывание ооцист, которые кошки выделяют с фекалиями, и которые содержатся в кошачьем туалете или в почве;
в) вертикальным - когда беременная женщина передает инфекцию плоду.
Токсоплазмоз оставляет длительный иммунитет, за исключением случаев заражения более вирулентным штаммом T. gondii.
Согласно оценкам, более трети человечества поражена паразитом, но инфекция неравномерно распределена среди разных стран, составляя преимущественно 10-80%.
Частота ВТ на 10000 живорождений также значительно варьирует в разных странах. В США она оценивается в 1 случай на 10000 живорождений; во Франции - 2,9 случаев /10000 живорождений. В некоторых странах (Бразилия), выявлен высокий уровень (9/10000), в то же время в Великобритании - лишь 0,33-1/10000.
Инвазия паразита вызывает в ответ хорошо скоординированный клеточный, гуморальный и неспецифический иммунный ответ, целью которого является предупредить неконтролируемую пролиферацию тахизоитов. IgM рассматриваются как наиболее ранние иммуноглобулины при острой инфекции, поскольку они продуцируются во время первых нескольких недель после инфицирования, и через несколько месяцев не выявляются. Кинетика IgA подобна таковой IgM. IgG обычно можно выявить через 2-3 недели после IgM, его уровень достигает максимума через 2-3 месяца, а затем снижается, выходя на плато, что делает возможным его выявление длительное время.
Острый токсоплазмоз у иммунокомпетентных пациентов редко диагностируется путем прямого выявления паразита в жидкостях, тканях и выделениях организма; клинические симптомы токсоплазмоза также недостаточно специфичны. По этой причине наиболее распространенные методы диагностики основаны на выявлении антител, для чего используется значительное количество серологических методов (СФ тест, тесты непрямой иммунофлуоресценции, тесты агглютинации, например, иммуносорбционный агглютинационный тест (ISAGA), иммуноферментные тесты). Иммуноферментные тесты по обнаружению IgG и IgM чаще всего применяются в неспециализированных лабораториях, в то время как множество других серологических методов применяется квалифицированным персоналом специализированных лабораторий.
У иммуносупресированных пациентов синтез антител может быть угнетен. По этой причине серологические тесты не являются настолько же информативными, как у иммунокомпетентных людей. По данной причине у этих пациентов необходимо проводить выявление T. gondii прямыми методами путем ПЦР или выделения паразита.
Серологические методы преимущественно используются в следующих клинических ситуациях:
1) У беременных женщин - для определения серологического статуса до зачатия/в первом триместре беременности;
2) У беременных серонегативных женщин - для проведения систематического скрининга на возможный ВТ во время беременности;
3) У новорожденных и младенцев - для диагностики возможного ВТ ( определение уровня IgG в возрасте 12 месяцев является ’золотым стандартом’ для определенного и окончательного диагноза ВТ);
4) У доноров и реципиентов органов - для определения серологического статуса до трансплантации.
Доказано, что при ВТ ранняя диагностика и лечение являются эффективными. В тех странах, где беременным женщинам систематически предоставляется возможность серологического скрининга и пренатального лечения (Франция), большинство случаев ВТ не имеет явных клинических проявлений во время беременности или в неонатальный период. В Австрии почти все беременные женщины проходят серологический скрининг рано во время беременности и, в случае серонегативности, тестируются повторно во втором и третьем триместрах. Женщинам, инфицированным T. gondii, предоставляется лечение сразу после выявления болезни. Эти мероприятия помогли снизить частоту ВТ от 50-70 случаев/10000 живорождений до начала программы до 1 случая/10000 живорождений.
Необходимо акцентировать, что положительные значения теста на IgM не обязательно обозначают недавнюю инфекцию. IgM может персистировать на протяжении года после острой инфекции, и большинство положительных IgM результатов ( 60%) получено у беременных женщин с паст-инфекцией. По этой причине тестирование на IgM не должно проводиться отдельно - самая большая ценность положительных результатов теста на IgM состоит в том, что они поднимают вопрос относительно возможности недавней инфекции, вызывая этим необходимость подтверждающего тестирования, например, авидности IgG.
Высокоавидные антитела класса IgG появляются через как минимум 12–16 недель после инфицирования. По этой причине, присутствие высокоавидных антител в сыворотке во время первого триместра демонстрирует, что инфицирование произошло до беременности, и риск для плода является практически нулевым. Наличие низкоавидных IgG демонстрирует необходимость дальнейших тестов, поскольку особенностью инфекции T. gondii является персистенция низкоавидных антител у некоторых индивидов на протяжении многих месяцев и вплоть до года после первичной инфекции. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Toxoplasma-IgМ предназначена для качественного и полуколичественного определения антител класса IgМ к Toxoplasma gondii в сыворотке или плазме крови человека
Определение антител класса IgМ, специфических к Toxoplasma gondii, в тест-системе Vitrotest® Toxoplasma-IgМ основывается на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ ТК002 - 96 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными антигенами Toxoplasma gondii.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 75 минут.
Toxoplasma gondii является паразитом подцарства простейших, впервые описанным в 1909 г. Чарльзом Николь и Луи Мансо. T. gondii — внутриклеточный паразит, имеющий комплексный жизненный цикл, состоящий из 3-х стадий:
а) тахизоиты - эта форма паразита атакует клетки и размножается внутри них во время острой стадии инфицирования;
б) брадизоиты - присутствуют в тканевых цистах;
в) спорозоиты - находятся в ооцистах, резистентных к неблагоприятным условиям среды; эти ооцисты экскретируются членами семейства Felidae (включая домашних и бродячих кошек), которые являются единственными окончательными хозяевами T. gondii.
Инкубационный период первичного токсоплазмоза составляет 5-23 дней. Главными и необходимыми органами-мишенями для тахизоитов являются центральная нервная система (ЦНС), сетчатка глаза, и сердце/скелетные мышцы. Симптомы, в случае их возникновения, у здоровых в остальных отношениях людей включают: лихорадку, незначительные грипоподобные симптомы, увеличенные головные и шейные лимфоузлы, боль в мышцах, пневмонию, и нарушения ЦНС. У иммунокомпетентных пациентов тканевые цисты остаются латентными на протяжении всей жизни. У иммуносупрессированных индивидов (пациентов с ВИЧ или лимфопролиферативными нарушениями, пациентов с пересаженными органами) протекание токсоплазмоза менее благоприятно и часто является причиной менингоэнцефалита. В этой группе пациентов токсоплазмоз является преимущественно результатом реактивации латентной инфекции T. gondii. Другой группой риска являются беременные женщины. Повреждения плода при токсоплазмозе могут быть тяжелыми, бывают случаи спонтанных абортов, мертворождения, и младенцев, рожденных с признаками токсоплазмоза. Классическая триада признаков, заставляющих подозревать наличие врожденного токсоплазмоза (ВТ), включает хориоретинит, внутричерепные кальцификации, и гидроцефалию. Хотя более тяжелые случаи ВТ регистрируются во время первого месяца жизни, тяжелое заболевание иногда выявляется лишь на втором и третьем месяцах. Зрительные дефекты являются наиболее обычными долговременными последствиями ВТ и могут значительно влиять на качество жизни врожденно инфицированных детей.
Женщины, инфицированные T. gondii до зачатия ребенка, за редкими исключениями, не передают инфекцию плоду. В то же время женщины, инфицированные T. gondii менее чем за 6 месяцев до зачатия или после него могут передавать инфекцию через плаценту к плоду. Общий риск передачи ВТ от матери с острой формой токсоплазмоза к плоду может доходить до 50-60% в нелеченных случаях. Частота вертикальной трансмиссии возрастает с гестационным возрастом. В противоположность этому, более тяжелые клинические признаки у инфицированных детей чаще всего наблюдаются в потомстве женщин, которые заразились в начале беременности.
Токсоплазмозом можно заразиться тремя основными путями:
а) алиментарным - через употребление сырого или неправильно приготовленного инфицированного мяса;
б) через проглатывание ооцист, которые кошки выделяют с фекалиями, и которые содержатся в кошачьем туалете или в почве;
в) вертикальным - когда беременная женщина передает инфекцию плоду.
Токсоплазмоз оставляет длительный иммунитет, за исключением случаев заражения более вирулентным штаммом T. gondii.
Согласно оценкам, более трети человечества поражена паразитом, но инфекция неравномерно распределена среди разных стран, составляя преимущественно 10-80%.
Частота ВТ на 10000 живорождений также значительно варьирует в разных странах. В США она оценивается в 1 случай на 10000 живорождений; во Франции - 2,9 случаев /10000 живорождений. В некоторых странах (Бразилия), выявлен высокий уровень (9/10000), в то же время в Великобритании - лишь 0,33-1/10000.
Инвазия паразита вызывает в ответ хорошо скоординированный клеточный, гуморальный и неспецифический иммунный ответ, целью которого является предупредить неконтролируемую пролиферацию тахизоитов. IgM рассматриваются как наиболее ранние иммуноглобулины при острой инфекции, поскольку они продуцируются во время первых нескольких недель после инфицирования, и через несколько месяцев не выявляются. Кинетика IgA подобна таковой IgM. IgG обычно можно выявить через 2-3 недели после IgM, его уровень достигает максимума через 2-3 месяца, а затем снижается, выходя на плато, что делает возможным его выявление длительное время.
Острый токсоплазмоз у иммунокомпетентных пациентов редко диагностируется путем прямого выявления паразита в жидкостях, тканях и выделениях организма; клинические симптомы токсоплазмоза также недостаточно специфичны. По этой причине наиболее распространенные методы диагностики основаны на выявлении антител, для чего используется значительное количество серологических методов (СФ тест, тесты непрямой иммунофлуоресценции, тесты агглютинации, например, иммуносорбционный агглютинационный тест (ISAGA), иммуноферментные тесты). Иммуноферментные тесты по обнаружению IgG и IgM чаще всего применяются в неспециализированных лабораториях, в то время как множество других серологических методов применяется квалифицированным персоналом специализированных лабораторий.
У иммуносупресированных пациентов синтез антител может быть угнетен. По этой причине серологические тесты не являются настолько же информативными, как у иммунокомпетентных людей. По данной причине у этих пациентов необходимо проводить выявление T. gondii прямыми методами путем ПЦР или выделения паразита.
Серологические методы преимущественно используются в следующих клинических ситуациях:
1) У беременных женщин - для определения серологического статуса до зачатия/в первом триместре беременности;
2) У беременных серонегативных женщин - для проведения систематического скрининга на возможный ВТ во время беременности;
3) У новорожденных и младенцев - для диагностики возможного ВТ ( определение уровня IgG в возрасте 12 месяцев является ’золотым стандартом’ для определенного и окончательного диагноза ВТ);
4) У доноров и реципиентов органов - для определения серологического статуса до трансплантации.
Доказано, что при ВТ ранняя диагностика и лечение являются эффективными. В тех странах, где беременным женщинам систематически предоставляется возможность серологического скрининга и пренатального лечения (Франция), большинство случаев ВТ не имеет явных клинических проявлений во время беременности или в неонатальный период. В Австрии почти все беременные женщины проходят серологический скрининг рано во время беременности и, в случае серонегативности, тестируются повторно во втором и третьем триместрах. Женщинам, инфицированным T. gondii, предоставляется лечение сразу после выявления болезни. Эти мероприятия помогли снизить частоту ВТ от 50-70 случаев/10000 живорождений до начала программы до 1 случая/10000 живорождений.
Необходимо акцентировать, что положительные значения теста на IgM не обязательно обозначают недавнюю инфекцию. IgM может персистировать на протяжении года после острой инфекции, и большинство положительных IgM результатов ( 60%) получено у беременных женщин с паст-инфекцией. По этой причине тестирование на IgM не должно проводиться отдельно - самая большая ценность положительных результатов теста на IgM состоит в том, что они поднимают вопрос относительно возможности недавней инфекции, вызывая этим необходимость подтверждающего тестирования, например, авидности IgG.
Высокоавидные антитела класса IgG появляются через как минимум 12–16 недель после инфицирования. По этой причине, присутствие высокоавидных антител в сыворотке во время первого триместра демонстрирует, что инфицирование произошло до беременности, и риск для плода является практически нулевым. Наличие низкоавидных IgG демонстрирует необходимость дальнейших тестов, поскольку особенностью инфекции T. gondii является персистенция низкоавидных антител у некоторых индивидов на протяжении многих месяцев и вплоть до года после первичной инфекции. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Toxoplasma-IgG Avidity предназначена для определения индекса авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке или плазме крови человека.
Определение индекса авидности антител класса IgG, специфических к T. gondii, в тест-системе Vitrotest® Toxoplasma-IgG Avidity базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА.
○ ТК064 - 48 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными антигенами Toxoplasma gondii.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 90 минут.
Toxoplasma gondii является паразитом подцарства простейших, впервые описанным в 1909 г. Чарльзом Николь и Луи Мансо. T. gondii — внутриклеточный паразит, имеющий комплексный жизненный цикл, состоящий из 3-х стадий:
а) тахизоиты - эта форма паразита атакует клетки и размножается внутри них во время острой стадии инфицирования;
б) брадизоиты - присутствуют в тканевых цистах;
в) спорозоиты - находятся в ооцистах, резистентных к неблагоприятным условиям среды; эти ооцисты экскретируются членами семейства Felidae (включая домашних и бродячих кошек), которые являются единственными окончательными хозяевами T. gondii.
Инкубационный период первичного токсоплазмоза составляет 5-23 дней. Главными и необходимыми органами-мишенями для тахизоитов являются центральная нервная система (ЦНС), сетчатка глаза, и сердце/скелетные мышцы. Симптомы, в случае их возникновения, у здоровых в остальных отношениях людей включают: лихорадку, незначительные грипоподобные симптомы, увеличенные головные и шейные лимфоузлы, боль в мышцах, пневмонию, и нарушения ЦНС. У иммунокомпетентных пациентов тканевые цисты остаются латентными на протяжении всей жизни. У иммуносупрессированных индивидов (пациентов с ВИЧ или лимфопролиферативными нарушениями, пациентов с пересаженными органами) протекание токсоплазмоза менее благоприятно и часто является причиной менингоэнцефалита. В этой группе пациентов токсоплазмоз является преимущественно результатом реактивации латентной инфекции T. gondii. Другой группой риска являются беременные женщины. Повреждения плода при токсоплазмозе могут быть тяжелыми, бывают случаи спонтанных абортов, мертворождения, и младенцев, рожденных с признаками токсоплазмоза. Классическая триада признаков, заставляющих подозревать наличие врожденного токсоплазмоза (ВТ), включает хориоретинит, внутричерепные кальцификации, и гидроцефалию. Хотя более тяжелые случаи ВТ регистрируются во время первого месяца жизни, тяжелое заболевание иногда выявляется лишь на втором и третьем месяцах. Зрительные дефекты являются наиболее обычными долговременными последствиями ВТ и могут значительно влиять на качество жизни врожденно инфицированных детей.
Женщины, инфицированные T. gondii до зачатия ребенка, за редкими исключениями, не передают инфекцию плоду. В то же время женщины, инфицированные T. gondii менее чем за 6 месяцев до зачатия или после него могут передавать инфекцию через плаценту к плоду. Общий риск передачи ВТ от матери с острой формой токсоплазмоза к плоду может доходить до 50-60% в нелеченных случаях. Частота вертикальной трансмиссии возрастает с гестационным возрастом. В противоположность этому, более тяжелые клинические признаки у инфицированных детей чаще всего наблюдаются в потомстве женщин, которые заразились в начале беременности.
Токсоплазмозом можно заразиться тремя основными путями:
а) алиментарным - через употребление сырого или неправильно приготовленного инфицированного мяса;
б) через проглатывание ооцист, которые кошки выделяют с фекалиями, и которые содержатся в кошачьем туалете или в почве;
в) вертикальным - когда беременная женщина передает инфекцию плоду.
Токсоплазмоз оставляет длительный иммунитет, за исключением случаев заражения более вирулентным штаммом T. gondii.
Согласно оценкам, более трети человечества поражена паразитом, но инфекция неравномерно распределена среди разных стран, составляя преимущественно 10-80%.
Частота ВТ на 10000 живорождений также значительно варьирует в разных странах. В США она оценивается в 1 случай на 10000 живорождений; во Франции - 2,9 случаев /10000 живорождений. В некоторых странах (Бразилия), выявлен высокий уровень (9/10000), в то же время в Великобритании - лишь 0,33-1/10000.
Инвазия паразита вызывает в ответ хорошо скоординированный клеточный, гуморальный и неспецифический иммунный ответ, целью которого является предупредить неконтролируемую пролиферацию тахизоитов. IgM рассматриваются как наиболее ранние иммуноглобулины при острой инфекции, поскольку они продуцируются во время первых нескольких недель после инфицирования, и через несколько месяцев не выявляются. Кинетика IgA подобна таковой IgM. IgG обычно можно выявить через 2-3 недели после IgM, его уровень достигает максимума через 2-3 месяца, а затем снижается, выходя на плато, что делает возможным его выявление длительное время.
Острый токсоплазмоз у иммунокомпетентных пациентов редко диагностируется путем прямого выявления паразита в жидкостях, тканях и выделениях организма; клинические симптомы токсоплазмоза также недостаточно специфичны. По этой причине наиболее распространенные методы диагностики основаны на выявлении антител, для чего используется значительное количество серологических методов (СФ тест, тесты непрямой иммунофлуоресценции, тесты агглютинации, например, иммуносорбционный агглютинационный тест (ISAGA), иммуноферментные тесты). Иммуноферментные тесты по обнаружению IgG и IgM чаще всего применяются в неспециализированных лабораториях, в то время как множество других серологических методов применяется квалифицированным персоналом специализированных лабораторий.
У иммуносупресированных пациентов синтез антител может быть угнетен. По этой причине серологические тесты не являются настолько же информативными, как у иммунокомпетентных людей. По данной причине у этих пациентов необходимо проводить выявление T. gondii прямыми методами путем ПЦР или выделения паразита.
Серологические методы преимущественно используются в следующих клинических ситуациях:
1) У беременных женщин - для определения серологического статуса до зачатия/в первом триместре беременности;
2) У беременных серонегативных женщин - для проведения систематического скрининга на возможный ВТ во время беременности;
3) У новорожденных и младенцев - для диагностики возможного ВТ ( определение уровня IgG в возрасте 12 месяцев является ’золотым стандартом’ для определенного и окончательного диагноза ВТ);
4) У доноров и реципиентов органов - для определения серологического статуса до трансплантации.
Доказано, что при ВТ ранняя диагностика и лечение являются эффективными. В тех странах, где беременным женщинам систематически предоставляется возможность серологического скрининга и пренатального лечения (Франция), большинство случаев ВТ не имеет явных клинических проявлений во время беременности или в неонатальный период. В Австрии почти все беременные женщины проходят серологический скрининг рано во время беременности и, в случае серонегативности, тестируются повторно во втором и третьем триместрах. Женщинам, инфицированным T. gondii, предоставляется лечение сразу после выявления болезни. Эти мероприятия помогли снизить частоту ВТ от 50-70 случаев/10000 живорождений до начала программы до 1 случая/10000 живорождений.
Необходимо акцентировать, что положительные значения теста на IgM не обязательно обозначают недавнюю инфекцию. IgM может персистировать на протяжении года после острой инфекции, и большинство положительных IgM результатов ( 60%) получено у беременных женщин с паст-инфекцией. По этой причине тестирование на IgM не должно проводиться отдельно - самая большая ценность положительных результатов теста на IgM состоит в том, что они поднимают вопрос относительно возможности недавней инфекции, вызывая этим необходимость подтверждающего тестирования, например, авидности IgG.
Высокоавидные антитела класса IgG появляются через как минимум 12–16 недель после инфицирования. По этой причине, присутствие высокоавидных антител в сыворотке во время первого триместра демонстрирует, что инфицирование произошло до беременности, и риск для плода является практически нулевым. Наличие низкоавидных IgG демонстрирует необходимость дальнейших тестов, поскольку особенностью инфекции T. gondii является персистенция низкоавидных антител у некоторых индивидов на протяжении многих месяцев и вплоть до года после первичной инфекции. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Rubella-IgG предназначена для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке или плазме крови человека.
Определение антител класса IgG к вирусу краснухи в тест-системе Vitrotest® Rubella-IgG базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ ТК003 - 96 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными антигенами вируса краснухи.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 75 минут.
Краснуха – это острое вирусное инфекционное заболевание с выраженным тератогенным действием. Возбудителем краснухи является РНК вирус рода Rubivirus семейства Togaviridae, впервые он был выделен в 1962 году. Краснуха передается воздушно-капельным путем и у большинства пациентов проходит в течение нескольких дней без какого-либо специального лечения и не вызывает дальнейших проблем со здоровьем. Опасен первый контакт женщины с вирусом краснухи в течение первого триместра беременности - плод наиболее уязвим для краснухи именно в это время. Если вирус будет передан от матери к плоду, то может стать причиной выкидыша, мертворождения или развития синдрома врожденной краснухи (СВК) – группы серьезных пороков, способных вызвать задержку развития, умственную отсталость, глухоту, катаракту, микроцефалию, проблемы с печенью и пороки сердца новорожденного.
Широкомасштабная вакцинация против краснухи в последнее десятилетие привела к практически полному исчезновению краснухи и СВК во многих развитых и в некоторых развивающихся странах. До введения вакцинации в мире рождалось до 4 детей с СВК на 1000 живорождений. Даже в настоящее время ежегодно более 100 000 детей в развивающихся странах рождается с СВК. В Украине число заболеваний краснухой составляет около 4 случаев на 100 000 населения в год.
Во многих исследованиях показано, что защита от ВК обеспечивается нейтрализирующими антителами. Краснухоспецифические IgM обычно появляются через 4 суток после появления сыпи и сохраняются на протяжении 4-8 недель, но в некоторых случаях IgM может сохраняться на протяжении года. Антитела класса IgG появляются во время острой фазы, через 7-30 суток после первых симптомов, и сохраняются на разном уровне на протяжении всей жизни.Во время инфекции ВК образуются антитела, специфические к 3-м структурным белкам ВК. Защитный иммунный ответ направлен преимущественно против гликопротеинов, в основном, против гликопротеина Е1.
В силу того, что симптомы краснухи неспецифичны, и много случаев краснухи являются бессимптомными, диагноз краснухи редко основывается на клинических симптомах. Присутствие ВК в образцах цереброспинальной жидкости, крови, мочи, выделений из горла и носа у лиц с подозрением на краснуху должно быть доказано путем выделения вируса или, как альтернатива, вирусной нуклеиновой кислоты методом полимеразной цепной реакции. Иммунотесты являются, без сомнения, наиболее популярными тестами для диагностики краснухи.
Иммунотесты используют для 3-х основных целей:
1) Для определения сероконверсии после вакцинации РВ - по уровню IgG;
2) Для измерения иммунитета к вирусу по уровню IgG, определяя потребность вакцинации женщин репродуктивного возраста;
3) Для диагностики вероятной краснухи у беременных по уровню IgM и по авидности IgG.
Выявление краснухоспецифического IgM само по себе не может рассматриваться как абсолютное доказательство первичной инфекции в силу ряда причин. Ответ по IgM может быть пролонгированным и длиться несколько лет. Далее, иногда можно выявить IgM при мягкой вторичной инфекции, которая возникает иногда несмотря на вакцинацию. Эта вторичная инфекция рассматривается как безопасная для плода. Ложно-положительные результаты могут также представлять собой артефакты вследствие ряда причин.
Вопрос сомнительных результатов IgM является особенно важным при исследовании подозрения на краснуху у беременных вследствие риска СВК, поэтому в описанных ситуациях возникает необходимость в дополнительных тестах. Авидность IgG, которая в большинстве случаев начинает возрастать через 3 месяца после инфицирования краснухой, является независимым параметром, позволяющим дифференцировать текущую и прошедшую инфекции. Например, в одном исследовании низкоавидные специфические IgG были выявлены в 91% сывороток, отобранных в период 3-4 месяца после инфицирования; через 5–7 месяцев после инфицирования низкоавидными оставалось только 21% сывороток.
Тест на авидность IgG приобретает популярность как диагностический метод, позволяющий определить время инфицирования. В соответствии с рекомендациями Центра предупреждения и контроля болезней, США, в случае положительного результата IgM первой пробы, должна быть также определена авидность IgG второй пробы, отобранной через 5-10 суток после первой. Если IgM и IgG второй пробы положительны, но авидность IgG высокая, это указывает либо на ложно-положительный IgM результат, либо на доброкачественную вторичную инфекцию. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Rubella-IgМ предназначена для качественного и полуколичественного определения антител класса IgМ к вирусу краснухи в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление антител класса IgM, специфических к вирусу краснухи, в тест-системе Vitrotest® Rubella-IgМ базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ ТК004 - 96 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными антигенами вируса краснухи.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 75 минут.
Краснуха – это острое вирусное инфекционное заболевание с выраженным тератогенным действием. Возбудителем краснухи является РНК вирус рода Rubivirus семейства Togaviridae, впервые он был выделен в 1962 году. Краснуха передается воздушно-капельным путем и у большинства пациентов проходит в течение нескольких дней без какого-либо специального лечения и не вызывает дальнейших проблем со здоровьем. Опасен первый контакт женщины с вирусом краснухи в течение первого триместра беременности - плод наиболее уязвим для краснухи именно в это время. Если вирус будет передан от матери к плоду, то может стать причиной выкидыша, мертворождения или развития синдрома врожденной краснухи (СВК) – группы серьезных пороков, способных вызвать задержку развития, умственную отсталость, глухоту, катаракту, микроцефалию, проблемы с печенью и пороки сердца новорожденного.
Широкомасштабная вакцинация против краснухи в последнее десятилетие привела к практически полному исчезновению краснухи и СВК во многих развитых и в некоторых развивающихся странах. До введения вакцинации в мире рождалось до 4 детей с СВК на 1000 живорождений. Даже в настоящее время ежегодно более 100 000 детей в развивающихся странах рождается с СВК. В Украине число заболеваний краснухой составляет около 4 случаев на 100 000 населения в год.
Во многих исследованиях показано, что защита от ВК обеспечивается нейтрализирующими антителами. Краснухоспецифические IgM обычно появляются через 4 суток после появления сыпи и сохраняются на протяжении 4-8 недель, но в некоторых случаях IgM может сохраняться на протяжении года. Антитела класса IgG появляются во время острой фазы, через 7-30 суток после первых симптомов, и сохраняются на разном уровне на протяжении всей жизни.Во время инфекции ВК образуются антитела, специфические к 3-м структурным белкам ВК. Защитный иммунный ответ направлен преимущественно против гликопротеинов, в основном, против гликопротеина Е1.
В силу того, что симптомы краснухи неспецифичны, и много случаев краснухи являются бессимптомными, диагноз краснухи редко основывается на клинических симптомах. Присутствие ВК в образцах цереброспинальной жидкости, крови, мочи, выделений из горла и носа у лиц с подозрением на краснуху должно быть доказано путем выделения вируса или, как альтернатива, вирусной нуклеиновой кислоты методом полимеразной цепной реакции. Иммунотесты являются, без сомнения, наиболее популярными тестами для диагностики краснухи.
Иммунотесты используют для 3-х основных целей:
1) Для определения сероконверсии после вакцинации РВ - по уровню IgG;
2) Для измерения иммунитета к вирусу по уровню IgG, определяя потребность вакцинации женщин репродуктивного возраста;
3) Для диагностики вероятной краснухи у беременных по уровню IgM и по авидности IgG.
Выявление краснухоспецифического IgM само по себе не может рассматриваться как абсолютное доказательство первичной инфекции в силу ряда причин. Ответ по IgM может быть пролонгированным и длиться несколько лет. Далее, иногда можно выявить IgM при мягкой вторичной инфекции, которая возникает иногда несмотря на вакцинацию. Эта вторичная инфекция рассматривается как безопасная для плода. Ложно-положительные результаты могут также представлять собой артефакты вследствие ряда причин.
Вопрос сомнительных результатов IgM является особенно важным при исследовании подозрения на краснуху у беременных вследствие риска СВК, поэтому в описанных ситуациях возникает необходимость в дополнительных тестах. Авидность IgG, которая в большинстве случаев начинает возрастать через 3 месяца после инфицирования краснухой, является независимым параметром, позволяющим дифференцировать текущую и прошедшую инфекции. Например, в одном исследовании низкоавидные специфические IgG были выявлены в 91% сывороток, отобранных в период 3-4 месяца после инфицирования; через 5–7 месяцев после инфицирования низкоавидными оставалось только 21% сывороток.
Тест на авидность IgG приобретает популярность как диагностический метод, позволяющий определить время инфицирования. В соответствии с рекомендациями Центра предупреждения и контроля болезней, США, в случае положительного результата IgM первой пробы, должна быть также определена авидность IgG второй пробы, отобранной через 5-10 суток после первой. Если IgM и IgG второй пробы положительны, но авидность IgG высокая, это указывает либо на ложно-положительный IgM результат, либо на доброкачественную вторичную инфекцию. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® Rubella-IgG Avidity предназначена для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке или плазме крови человека.
Определение индекса авидности антител класса IgG, специфических к вирусу краснухи, в тест-системе Vitrotest® Rubella-IgG Avidity базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА.
○ ТК065 - 48 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными антигенами вируса краснухи.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 85 минут.
Краснуха – это острое вирусное инфекционное заболевание с выраженным тератогенным действием. Возбудителем краснухи является РНК вирус рода Rubivirus семейства Togaviridae, впервые он был выделен в 1962 году. Краснуха передается воздушно-капельным путем и у большинства пациентов проходит в течение нескольких дней без какого-либо специального лечения и не вызывает дальнейших проблем со здоровьем. Опасен первый контакт женщины с вирусом краснухи в течение первого триместра беременности - плод наиболее уязвим для краснухи именно в это время. Если вирус будет передан от матери к плоду, то может стать причиной выкидыша, мертворождения или развития синдрома врожденной краснухи (СВК) – группы серьезных пороков, способных вызвать задержку развития, умственную отсталость, глухоту, катаракту, микроцефалию, проблемы с печенью и пороки сердца новорожденного.
Широкомасштабная вакцинация против краснухи в последнее десятилетие привела к практически полному исчезновению краснухи и СВК во многих развитых и в некоторых развивающихся странах. До введения вакцинации в мире рождалось до 4 детей с СВК на 1000 живорождений. Даже в настоящее время ежегодно более 100 000 детей в развивающихся странах рождается с СВК. В Украине число заболеваний краснухой составляет около 4 случаев на 100 000 населения в год.
Во многих исследованиях показано, что защита от ВК обеспечивается нейтрализирующими антителами. Краснухоспецифические IgM обычно появляются через 4 суток после появления сыпи и сохраняются на протяжении 4-8 недель, но в некоторых случаях IgM может сохраняться на протяжении года. Антитела класса IgG появляются во время острой фазы, через 7-30 суток после первых симптомов, и сохраняются на разном уровне на протяжении всей жизни.Во время инфекции ВК образуются антитела, специфические к 3-м структурным белкам ВК. Защитный иммунный ответ направлен преимущественно против гликопротеинов, в основном, против гликопротеина Е1.
В силу того, что симптомы краснухи неспецифичны, и много случаев краснухи являются бессимптомными, диагноз краснухи редко основывается на клинических симптомах. Присутствие ВК в образцах цереброспинальной жидкости, крови, мочи, выделений из горла и носа у лиц с подозрением на краснуху должно быть доказано путем выделения вируса или, как альтернатива, вирусной нуклеиновой кислоты методом полимеразной цепной реакции. Иммунотесты являются, без сомнения, наиболее популярными тестами для диагностики краснухи.
Иммунотесты используют для 3-х основных целей:
1) Для определения сероконверсии после вакцинации РВ - по уровню IgG;
2) Для измерения иммунитета к вирусу по уровню IgG, определяя потребность вакцинации женщин репродуктивного возраста;
3) Для диагностики вероятной краснухи у беременных по уровню IgM и по авидности IgG.
Выявление краснухоспецифического IgM само по себе не может рассматриваться как абсолютное доказательство первичной инфекции в силу ряда причин. Ответ по IgM может быть пролонгированным и длиться несколько лет. Далее, иногда можно выявить IgM при мягкой вторичной инфекции, которая возникает иногда несмотря на вакцинацию. Эта вторичная инфекция рассматривается как безопасная для плода. Ложно-положительные результаты могут также представлять собой артефакты вследствие ряда причин.
Вопрос сомнительных результатов IgM является особенно важным при исследовании подозрения на краснуху у беременных вследствие риска СВК, поэтому в описанных ситуациях возникает необходимость в дополнительных тестах. Авидность IgG, которая в большинстве случаев начинает возрастать через 3 месяца после инфицирования краснухой, является независимым параметром, позволяющим дифференцировать текущую и прошедшую инфекции. Например, в одном исследовании низкоавидные специфические IgG были выявлены в 91% сывороток, отобранных в период 3-4 месяца после инфицирования; через 5–7 месяцев после инфицирования низкоавидными оставалось только 21% сывороток.
Тест на авидность IgG приобретает популярность как диагностический метод, позволяющий определить время инфицирования. В соответствии с рекомендациями Центра предупреждения и контроля болезней, США, в случае положительного результата IgM первой пробы, должна быть также определена авидность IgG второй пробы, отобранной через 5-10 суток после первой. Если IgM и IgG второй пробы положительны, но авидность IgG высокая, это указывает либо на ложно-положительный IgM результат, либо на доброкачественную вторичную инфекцию. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® CMV-IgG предназначена для количественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу человека в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление антител класса IgG, специфических к цитомегаловирусу человека, в тест-системе Vitrotest® CMV-IgG базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ ТК005 - 96 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными антигенами цитомегаловируса человека.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 75 минут.
Цитомегаловирус (ЦМВ) человека является членом семейства герпесвирусов (герпесвирус 5). Эта группа включает вирус простого герпеса 1 и 2, вирус ветряной оспы, и вирус Эпштейна-Барра. ЦМВ - большой вирус, окруженный оболочкой; его двухцепочечная ДНК кодирует более 200 белков. Вирусные белки делятся на регуляторные и структурные. Среди структурных белков описаны гликопротеины и фосфопротеины.
ЦМВ, подобно другим герпесвирусам, имеет характерное свойство оставаться латентным внутри организма на протяжении всей жизни. После начальной инфекции, которая вызывает лишь незначительные симптомы, ЦМВ переходит в латентное состояние, оставаясь внутри клеток и не вызывая при этом ощутимого вреда или клинического заболевания. При тяжелом угнетении иммунной системы организма под влиянием медикаментов или заболевания вирус может реактивироваться из спящего состояния и вызвать симптомы.
ЦМВ инфицирует большинство людей без вреда. Тем не менее, ЦМВ инфекция вызывает серьезное, угрожающее жизни заболевание в двух случаях: у иммуносупрессированных взрослых и при врожденных инфекциях развивающегося плода. У иммуносупрессированных пациентов (реципиентов органов, пациентов с лимфоидными новообразованиями, больных СПИДом) ЦМВ является основной причиной заболеваний и смерти. Обычными проявлениями заболевания у этих пациентов являются пневмония, ретинит и гастроинтестинальные заболевания.
Врожденная цитомегаловирусная инфекция (ВЦМВИ) в большинстве случаев (86%) бессимптомна. Симптомы, если возникают, включают желтуху, пневмонию, сыпь, увеличение печени и селезенки, незначительный вес при рождении, конвульсии, небольшой размер головы. Смертность у детей с симптоматической ВЦМВИ составляет около 20%. Примерно у половины детей с симптомами при рождении позже возникают проблемы физического и умственного развития, такие, как потеря слуха, ухудшение зрения или слепота, сложности в обучении, эпилепсия. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® CMV-IgМ предназначена для качественного и полуколичественного определения антител класса IgМ к цитомегаловирусу человека в сыворотке или плазме крови человека.
Выявление антител класса IgM, специфических к цитомегаловирусу человека, в тест-системе Vitrotest® CMV-IgМ базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА в двухэтапной инкубации.
○ ТК006 - 96 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными рекомбинантными антигенами ЦМВ.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgM человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 75 минут.
Цитомегаловирус (ЦМВ) человека является членом семейства герпесвирусов (герпесвирус 5). Эта группа включает вирус простого герпеса 1 и 2, вирус ветряной оспы, и вирус Эпштейна-Барра. ЦМВ - большой вирус, окруженный оболочкой; его двухцепочечная ДНК кодирует более 200 белков. Вирусные белки делятся на регуляторные и структурные. Среди структурных белков описаны гликопротеины и фосфопротеины.
ЦМВ, подобно другим герпесвирусам, имеет характерное свойство оставаться латентным внутри организма на протяжении всей жизни. После начальной инфекции, которая вызывает лишь незначительные симптомы, ЦМВ переходит в латентное состояние, оставаясь внутри клеток и не вызывая при этом ощутимого вреда или клинического заболевания. При тяжелом угнетении иммунной системы организма под влиянием медикаментов или заболевания вирус может реактивироваться из спящего состояния и вызвать симптомы.
ЦМВ инфицирует большинство людей без вреда. Тем не менее, ЦМВ инфекция вызывает серьезное, угрожающее жизни заболевание в двух случаях: у иммуносупрессированных взрослых и при врожденных инфекциях развивающегося плода. У иммуносупрессированных пациентов (реципиентов органов, пациентов с лимфоидными новообразованиями, больных СПИДом) ЦМВ является основной причиной заболеваний и смерти. Обычными проявлениями заболевания у этих пациентов являются пневмония, ретинит и гастроинтестинальные заболевания.
Врожденная цитомегаловирусная инфекция (ВЦМВИ) в большинстве случаев (86%) бессимптомна. Симптомы, если возникают, включают желтуху, пневмонию, сыпь, увеличение печени и селезенки, незначительный вес при рождении, конвульсии, небольшой размер головы. Смертность у детей с симптоматической ВЦМВИ составляет около 20%. Примерно у половины детей с симптомами при рождении позже возникают проблемы физического и умственного развития, такие, как потеря слуха, ухудшение зрения или слепота, сложности в обучении, эпилепсия. -
Иммуноферментная тест-система Vitrotest® CMV-IgG Avidity предназначена для определения индекса авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу человека в сыворотке или плазме крови человека.
Определение индекса авидности антител класса IgG, специфических к цитомегаловирусу человека, в тест-системе Vitrotest® CMV-IgG Avidity базируется на принципе «непрямого» твердофазного ИФА.
○ ТК092 - 48 анализов- Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с засорбированными антигенами цитомегаловируса человека.
- Конъюгат: моноклональные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
- Объем образца для анализа: 10 мкл.
- Время проведения анализа: 90 минут.
Цитомегаловирус (ЦМВ) человека является членом семейства герпесвирусов (герпесвирус 5). Эта группа включает вирус простого герпеса 1 и 2, вирус ветряной оспы, и вирус Эпштейна-Барра. ЦМВ - большой вирус, окруженный оболочкой; его двухцепочечная ДНК кодирует более 200 белков. Вирусные белки делятся на регуляторные и структурные. Среди структурных белков описаны гликопротеины и фосфопротеины.
ЦМВ, подобно другим герпесвирусам, имеет характерное свойство оставаться латентным внутри организма на протяжении всей жизни. После начальной инфекции, которая вызывает лишь незначительные симптомы, ЦМВ переходит в латентное состояние, оставаясь внутри клеток и не вызывая при этом ощутимого вреда или клинического заболевания. При тяжелом угнетении иммунной системы организма под влиянием медикаментов или заболевания вирус может реактивироваться из спящего состояния и вызвать симптомы.
ЦМВ инфицирует большинство людей без вреда. Тем не менее, ЦМВ инфекция вызывает серьезное, угрожающее жизни заболевание в двух случаях: у иммуносупрессированных взрослых и при врожденных инфекциях развивающегося плода. У иммуносупрессированных пациентов (реципиентов органов, пациентов с лимфоидными новообразованиями, больных СПИДом) ЦМВ является основной причиной заболеваний и смерти. Обычными проявлениями заболевания у этих пациентов являются пневмония, ретинит и гастроинтестинальные заболевания.
Врожденная цитомегаловирусная инфекция (ВЦМВИ) в большинстве случаев (86%) бессимптомна. Симптомы, если возникают, включают желтуху, пневмонию, сыпь, увеличение печени и селезенки, незначительный вес при рождении, конвульсии, небольшой размер головы. Смертность у детей с симптоматической ВЦМВИ составляет около 20%. Примерно у половины детей с симптомами при рождении позже возникают проблемы физического и умственного развития, такие, как потеря слуха, ухудшение зрения или слепота, сложности в обучении, эпилепсия.









