Vitrotest® HCV-IgM

• Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно засорбированными рекомбинантными антигенами ВГС core, NS3 и NS4.
• Конъюгат: моноклональные антитела к IgМ человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
• Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
• Объем образца для анализа: 40 мкл.
• Время проведения анализа: 90 минут.

По данным Всемирной организации здравоохранения около 150 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита C и ежегодно более 350 тысяч человек умирают от связанных с гепатитом C болезней печени. Заболевание может иметь острое или хроническое течение, при этом чаще всего протекает без выраженных симптомов. Однако, хро-низация инфекции приводит к циррозу печени и развитию гепатоцеллюлярной карциномы.

Возбудителем гепатита С является маленький покрытый оболочкой вирус (50 nm в диаметре), содержащий одноцепочечную РНК, который относится к семейству флавивирусов. В составе генома ВГС выделяют зоны, кодирующие структурные и неструктурные белки. К структурным антигенам вируса относятся нуклеокапсидные белки — core и два белка внешней оболочки — Е1 и Е2. Неструктурные белки представлены комплексом белков с ферментативной активностью — NS2, NS3, NS4a, NS4b, NS5a и NS5b. В ответ на инфицирование вирусом в организме человека вырабатываются специфические антитела ко всем белкам вируса.

Инкубационный период гепатита С составляет 14-180 (в среднем 45) дней. После этого периода иногда возникают симптомы, которые включают лихорадку, усталость, потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, боли в суставах, желтуху, однако у большинства (70-80%) людей болезнь протекает бессимптомно. Около 20% инфицированных освобождаются от вируса спонтанно; у остальных развивается хроническая инфекция. ВГС является главной причиной хронического гепатита, который трансформируется в цирроз печени в 5-20% случаев на протяжении 20-30 лет.

ВГС распространяется преимущественно через контакт крови с кровью. По этой причине, в развитых странах вирус инфицирует преимущественно лиц-потребителей инъекционных наркотиков и реципиентов крови до введения регулярного скрининга на ВГС. В развивающихся странах многие случаи инфицирования имеют место в объектах здравоохранения вследствие несоблюдения правил гигиены при инъекциях и разнообразных хирургических операциях, таких, как обрезание или татуировка. Из других путей распространения наиболее важными являются половой и вертикальный, от матери к плоду. Риск распространения половым путем считается незначительным. Передача вируса от ВГС-инфицированной матери к плоду является возможной, такая вероятность не превышает нескольких процентов.

ВГС разделяют на 6 основных генотипов, которые, в свою очередь, делятся на несколько субтипов (обозначаются буквами a-l). Аминокислотные последовательности основных генотипов ВГС отличаются одна от другой приблизительно на 30%. Генотипы 1, 2, и 3 распространены во всем мире, в то время как распространение других генотипов является значительно более ограниченным. Иммунитет после перенесенной ВГС инфекции не обеспечивает надежной защиты против повторного заражения.

Процент носительства ВГС по миру в целом составляет около 3%. Самые высокие уровни инфицированности зафиксированы в Египте (10–20%). Процент носителей ВГС значительно варьирует; например, в разных европейских странах он составляет 0,1% — 4%.

Адаптивные иммунные реакции при острой ВГС инфекции являются обычно отложенными. Вирусная РНК может быть обнаружена через 1-3 недели, но ни ВГС-специфических Т-клеток, ни ВГС-специфических антител не удается определить на протяжении 1-2 мес. c момента инфицирования. У большинства пациентов титр IgG антител во время острой фазы является относительно низким по сравнению с другими вирусными заболеваниям, постепенно возрастая во время перехода к хронической фазе. У пациентов, которые выздоровели, уровни IgG являются низкими и часто находятся ниже порога детекции.

IgM реакция при острой ВГС инфекции также не соответствует классическому образцу, когда IgМ ответ предшествует ответу IgG. Во-первых, было показано, что ВГС-специфический IgМ чаще определяется у хронических пациентов, чем у острых (80% и 50% соответственно); кроме того, титры IgМ при хронических инфекциях более высокие. Во-вторых, ВГС-специфические IgM и IgG определяются при острых инфекциях почти одновременно. У индивидов, вылечившихся от гепатита С, IgM антитела отсутствуют.

Значительное количество диагностически важных антигенных эпитопов было определено в белках С, E2, NS3, NS4A/B, и NS5; E1, NS2, и NS5B являются менее иммуногенными. В одном исследовании на хронических больных ВГС были получены следующие данные относительно преобладания антител к разным белкам вируса: E2-98%, С-97%, NS3-88%, NS5A-68%, и NS4-48%. Подобные данные были получены и другими исследователями. Самыми высокими титры антител были к коровому белку, в то время как титры к другим белкам были значительно ниже.

Гуморальный ответ против разных белков ВГС регулируется во времени. Анти-С антитела образуются относительно рано после инфицирования, в то время как значительные уровни анти-E2 и анти-NS антител наблюдаются лишь в хронической стадии. В то же время у выздоравливающих пациентов антикоровые антитела персистируют дольше, чем антитела против неструктурных белков, которые часто уже отсутствуют на этой стадии.