HIV Ag/Ab

• Твердая фаза: стрипированный ИФА-планшет с предварительно засорбированными в лунках моноклональными антителами к p24 и рекомбинантными антигенами ВИЧ1/2.
• Конъюгат: раствор стрептавидина и рекомбинантные антигены ВИЧ1/2, конъюгированные с пероксидазой хрена.
• Хромоген: однокомпонентный ТМБ.
• Объем образца для анализа: 70 мкл.
• Время проведения анализа: 105 минут.

Сложная эпидемическая ситуация по вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), который является причиной синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа), остается глобальной проблемой системы здравоохранения уже более сорока лет и за это время привела к примерно 40 миллионам смертей. Согласно данным ВОЗ 2024 года, в мире около 40,8 миллиона человек инфицированы ВИЧ. ВИЧ является РНК-содержащим лентивирусом из семейства Retroviridae. Он имеет липидную оболочку, в которую встроен трансмембранный гликопротеин gp41 с поверхностным антигеном gp120 (кодируемым геном вирусной РНК env). Под оболочкой находятся матриксные, нуклеокапсидные и коровые белки, в том числе антиген p24, кодируемый вирусным геном gag. Также вирус имеет несколько других белков с разными регуляторными или иммуномодулирующими функциями. По своим структурным и антигенным характеристикам изоляты ВИЧ разделяют на два основных типа: распространенный во всем мире ВИЧ типа 1 (ВИЧ1) и менее распространенный ВИЧ типа 2 (ВИЧ2), последний встречается преимущественно в некоторых регионах Западной и Центральной Африки. На основе идентичности нуклеотидной последовательности генов env и gag изоляты ВИЧ1 были классифицированы на три группы: M (major – большинство), O (outlier – исключение) и N (не-M/не-O группа). Заражение ВИЧ происходит путем его передачи через инфицированные биологические жидкости, а именно кровь, сперму, вагинальный секрет, грудное молоко. Инфекция обычно характеризуется поражением CD4+ клеток и имеет несколько стадий течения: острая фаза интенсивного размножения вируса и его распространение в лимфоидных тканях; хроническая, часто бессимптомная фаза продолжительной иммунной активации и репликации вируса; и прогрессирующая фаза заметного истощения CD4+ Т-клеток, что приводит к СПИДу. Современная лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции базируется на выявлении специфических маркеров инфицирования, а именно РНК возбудителя, корового антигена p24 и антител к ВИЧ1/2. Выбор маркеров для тестирования зависит от цели диагностики и должен быть согласован с кинетикой и временем появления в крови пациента. Вирусная РНК выявляется методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в плазме крови уже через 10-14 дней после инфицирования. Ее количество интенсивно возрастает в течение нескольких месяцев, и после включения гуморальных и клеточных механизмов иммунного ответа уровень РНК резко снижается до постоянного уровня. На поздних стадиях ВИЧ-инфекции уровень РНК постепенно увеличивается до высоких концентраций при появлении симптомов СПИД-ассоциированных заболеваний. Вирусный антиген p24 выявляется в крови инфицированного на несколько дней позже РНК ВИЧ и остается на уровне детекции в течение примерно 1,5 месяца. ВИЧ-специфические антитела появляются обычно через 3-4 недели после инфицирования (период так называемого сероконверсионного «окна»), и уже через 1-2 месяца могут быть выявлены почти у всех инфицированных лиц. Выявление суммарных антител к ВИЧ методом иммуноферментного анализа широко используется как для диагностики ВИЧ-инфекции, так и для скрининговых исследований донорской крови. Использование иммуноферментных тест-систем «четвертого» поколения, которые определяют не только специфические антитела, а и коровый антиген p24 ВИЧ, позволяет повысить чувствительность анализа, сокративши сероконверсионное «окно» на 7-10 дней.