Імуноферментна тест-система Vitrotest® PSA Free призначена для кількісного визначення вільного простатичного специфічного антигену (ПСА) у сироватці чи плазмі крові людини.
Визначення концентрації вільного ПСА в тест-системі Vitrotest® PSA Free базується на «сендвіч»-варіанті ІФА з подальшим застосуванням біотин-стрептавідинової взаємодії.
○ ТК105 – 96 аналізів
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет з попередньо засорбованими в лунках моноклональними антитілами, специфічними до ПСА людини.
- Розчин біотинільованих анти-PSA антитіл: біотинільовані моноклональні антитіла до ПСА людини.
- Кон’югат стрептавідин-HRP: розчин стрептавідину, кон’югованого з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 25 мкл.
- Час проведення аналізу: 60 хвилин.
У розвинених країнах рак простати посідає друге місце за смертністю від злоякісних захворювань серед чоловіків. Згідно з даними ВООЗ, у 2020 році в Україні смертність від раку передміхурової залози сягнула 4219 осіб.
Цінним біомаркером раку передміхурової залози, який зараз широко використовується для скринінгу населення, діагностики та моніторингу пацієнтів з раком простати є простатичний специфічний антиген (ПСА, PSA). Скринінг на цей онкомаркер було запроваджено з 1990-х років у США, Канаді, Японії та Великобританії, де відтоді спостерігається тенденція до зниження рівня смертності від раку простати.
Простатичний специфічний антиген – глікопротеїн, що виробляється клітинами епітелію передміхурової залози, слизової оболонки уретри та куперовими залозами. ПСА секретується в сім’яну рідину, забезпечуючи розрідження сперми, натомість в крові, як правило, виявляється в дуже низьких концентраціях. В сироватці крові ПСА присутній в різних формах: в комплексі з α1-антихімотрипсином (70-90%), вільний ПСА незв’язаний з білками сироватки (10-30%) та пов’язаний з альфа-2-макроглобуліном.
У сироватках крові чоловіків концентрація загального ПСА в нормі не перевищує 4 ng/ml. Підвищені рівні цього онкомаркеру можуть свідчити про ризик захворювання на рак простати. За даними Американськго онкологічного товариства ймовірність раку простати при сироваткових рівнях загального ПСА 4-10 ng/ml становить 25%, в той же час при концентрації вище 10 ng/ml цей показник наближається до 50%. При гіпертрофії передміхурової залози та простатиті також може спостерігатися підвищення рівня ПСА. Тому при підвищених рівнях сироваткового ПСА рекомендовано проводити пальцеве ректальне дослідження простати (DRE) з метою диференціації патологічних станів.
Для лабораторної ідентифікації раку передміхурової залози застосовується вимірювання загального та вільного простат-специфічного антигену в сироватці крові. При концентрації ПСА в діапазоні між 4 і 10 ng/ml, визначення відсотку вільного ПСА може бути корисним для вирішення необхідності проведення біопсії простати. Як правило біопсія рекомендована при відсотку вільного ПСА нижче 10%, однак деякі лікарі розглядають пороговий рівень у 25%.
Рівень сироваткового ПСА є інформативним маркером не лише для скринінгу пацієнтів на предмет виявлення раку простати, але також і для моніторингу ефективності терапії та прогнозу після хірургічного втручання.