Тест-система Vitrotest® SARS-CoV-2 IgМ призначена для якісного визначення IgМ антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини.
Визначення антитіл класу IgM, специфічних до вірусу SARS-CoV-2, в тест-системі Vitrotest® SARS-CoV-2 IgМ базується на принципі «IgM-захвату» твердофазного ІФА у двохетапній інкубації.
○ ТК034 – 96 аналізів
○ ТК042 – 192 аналізи
- Тверда фаза: стрипований ІФА-планшет із попередньо засорбованими моноклональними антитілами, специфічними до імуноглобулінів класу M людини.
- Кон’югат: рекомбінантні антигени вірусу SARS-CoV-2, кон’юговані з пероксидазою хрону.
- Хромоген: однокомпонентний ТМБ.
- Об’єм зразка для аналізу: 10 мкл.
- Час проведення аналізу: 90 хвилин.
Коронавірусна інфекція COVID-19 – це інфекційне захворювання, що викликається новим коронавірусом SARS-CoV-2, котрий раніше у людей не виявлявся.
Вплив цього вірусу призводить до розвитку респіраторного грипоподібного захворювання з такими симптомами як кашель, лихоманка, в більш тяжких випадках розвивається пневмонія. Середній інкубаційний період при COVID-19 складає 6,5 днів, а його крайні межі- від 3 до 21 дня.
Коронавірус SARS-CoV-2 є РНК-вмісним вірусом з характерною оболонкою з відростками у вигляді «корони». До основних структурних білків вірусу належать білок оболонки (Е), білок мембрани (М), спайковий (S) глікопротеїн та нуклеокапсидний (N) білок.
Білок S на поверхні віріону SARS-CoV-2 опосередковує розпізнавання рецепторів та злиття мембран з молекулами ACE2, які в основному експресуються на пневмоцитах II типу, епітеліальних клітинах товстої кишки та нирок. Він містить три фрагменти, а саме ектодомен, трансмембранний домен та короткий внутрішньоклітинний сегмент. Ектодомен складається з рецептор-зв’язуючої субодиниці S1, що містить RBD-домен, та субодиниці злиття з оболонкою (S2). Під час вірусної інфекції C-кінцевий домен фрагмента S1 зв’язується з позаклітинним доменом пептидази (PD) ACE2 для забезпечення прикріплення вірусу до поверхні клітини-мішені. N-кінцевий домен фрагмента S1 зв’язується з гліканами. Приєднання викликає розщеплення білку S між фрагментами S1 и S2 клітинними протеазами, що, в свою чергу, ініціює злиття вірусних та клітинних оболонок за допомогою субодиниці S2.
Хоча більшість вірусних білків здатні індукувати продукцію специфічних антитіл після зараження SARS-CoV-2, а визначення антитіл до N- та S-білку широко використовуються в серологічній діагностиці COVID-19, антитіла, спрямовані на вірусний S-білок, є більш вартими уваги, оскільки вони можуть блокувати потрапляння SARS-CoV-2 в клітини-господарі. А з огляду на те, що більшість вакцин індукують антитілоутворення саме до spike-білку, визначення специфічних IgG до цього антигену також дає можливість провести оцінку наявності протективних антитіл після перенесеного захворювання або вакцинації проти COVID-19.